Anagrelid "AOP" 0,5 mg kapsler, hårde

Ország: Dánia

Nyelv: dán

Forrás: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktív összetevők:

ANAGRELIDHYDROCHLORID

Beszerezhető a:

AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH

ATC-kód:

L01XX35

INN (nemzetközi neve):

anagrelide hydrochloride

Adagolás:

0,5 mg

Gyógyszerészeti forma:

kapsler, hårde

Engedély dátuma:

2018-04-04

Betegtájékoztató

1
Indlægsseddel: Information for patienten
Anagrelid AOP 0,5 mg hårde kapsler
anagrelid
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den indeholder
vigtige oplysninger.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se punkt 4.
Oversigt over indlægssedlen
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Anagrelid AOP
3.
Sådan skal du tage Anagrelid AOP
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
Virkning og anvendelse
Anagrelid AOP indeholder det aktive stof anagrelid. Anagrelid AOP er
et lægemiddel, som hæmmer
udviklingen af blodplader (trombocytter) i knoglemarven.
Anagrelid AOP anvendes til at mindske antallet af blodplader hos
patienter med essentiel trombocytæmi
(som er en sygdom, hvor knoglemarven producerer for mange blodplader).
For mange blodplader kan give
problemer med blodcirkulationen og koaguleringen. Hvis antallet af
blodplader formindskes, mindskes
risikoen for alvorlige helbredsmæssige problemer.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Anagrelid AOP
Tag ikke Anagrelid AOP

Hvis du er allergisk over for anagrelid eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Anagrelid AOP (angivet
i punkt 6).

Hvis du har en alvorlig hjertesygdom.

Hvis du har alvorlige nyreproblemer.

Hvis du har moderate til alvorlige leverproblemer.
Advarsler og forsigtighedsregler
Kontakt lægen, før du tager Anagrelid AOP:

Hvis du har eller mener, at du h

Termékjellemzők

4. januar 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Anagrelid "AOP", hårde kapsler
0.
D.SP.NR.
30597
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Anagrelid "AOP"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver kapsel indeholder anagrelidhydrochloridmonohydrat svarende til
0,5 mg anagrelid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver kapsel indeholder 94 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler
Hård, blå kapsel i størrelse 4 med målene 14,3±0,3 mm fyldt med
hvidt pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Anagrelid "AOP" er indiceret til reduktion af forhøjet blodpladetal
og associerede kliniske
symptomer hos højrisikopatienter med essentiel trombocytæmi.
En højrisikopatient med essentiel trombocytæmi defineres ved hjælp
af en eller flere af
følgende egenskaber:
-
Alder

60 år
-
Blodpladetal

1.000 x 10
9
/l
-
Stigning i blodpladetal

300 x 10
9
/l inden for 3 måneder
-
Svære trombohæmoragiske hændelser eller iskæmiske symptomer i
anamnesen
-
Vaskulære risikofaktorer
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Anagrelid AOP, hårde kapsler 0,5 mg
Side 1 af 12
Behandling med Anagrelid "AOP" skal startes af læger med erfaring i
behandling af
patienter med essentiel trombocytæmi.
Dosis af Anagrelid "AOP" besluttes individuelt for den enkelte patient
og skal kontrolleres
af en læge.
Den anbefalede startdosis af Anagrelid "AOP" er 0,5 til 1,0 mg pr.
dag. Startdosis skal
opretholdes i mindst en uge. Efter en uge kan dosis justeres på
individuel basis, så man
opnår den laveste dosis, som er nødvendig for at opretholde et
blodpladetal på <600 x
10
9
/l. Ideelt set skal blodpladetallet ligge på mellem 150 x 10
9
/l og 400 x 10
9
/l.
En forhøjelse af den daglige dosis må ikke overstige 0,5 mg pr. uge,
og den maksimale
enkeltdosis bør ikke overstige 2,5 mg. Der bør ikke gives en dosis
på over 5 mg pr. dag.
Hvis den samlede daglige dosis er over 0,5 mg pr. dag, skal Anagrelid
"AOP" fordeles på
to daglige doser (hver 12. time) ell