AMPICILINA-250

국가: 쿠바

언어: 스페인어

출처: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

유효 성분:

Ampicilina (eq. a 287,5 mg de ampicilina trihidratada)

제공처:

Empresa Farmacéutica ¨8 De Marzo¨, Unidad Empresarial de Base (UEB) de Cápsulas y Suspensiones.

ATC 코드:

J01CA01

INN (국제 이름):

Ampicilina

복용량:

250 mg/5 mL

약제 형태:

Polvo para suspensión oral

Manufactured by:

Empresa Farmacéutica ¨8 De Marzo¨, Unidad Empresarial de Base (UEB) de Cápsulas y Suspensiones.

제품 요약:

Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar de 75 mL para 60 mL.; Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar de 75 mL para 60 mL con un vaso dosificador.; Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar de 90 mL para 60 mL con 1 vaso dosificador.; Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar de 90 mL para 60 mL.

승인 상태:

Aprobado

승인 날짜:

2016-07-28

제품 특성 요약

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
AMPICILINA-250
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo para suspensión oral
FORTALEZA:
250 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de vidrio ámbar de 75 mL para 60 mL
con un vaso dosificador.
Estuche por un frasco de vidrio ámbar de 75 mL para 60 mL.
Estuche por un frasco de vidrio ámbar de 90 mL para 60 mL
con un vaso dosificador.
Estuche por un frasco de vidrio ámbar de 90 mL para 60 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA FARMACÉUTICA "8 DE MARZO", La Habana, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA FARMACÉUTICA "8 DE MARZO", La Habana, Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE
(UEB) DE CÁPSULAS Y SUSPENSIONES, La Habana, Cuba.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-149-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
28 de julio de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada cucharadita (5 mL), contiene:
Ampicilina
(eq. a 287.5 mg de ampicilina
trihidratada)
* Se incrementa en un 13,04 %
250,0 mg*
PLAZO DE VALIDEZ:
Producto sin reconstituir: 24 meses
Producto reconstituido: 7 días
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Producto sin reconstituir: Almacenar por debajo de 30 °C.
Protéjase de la luz.
Producto reconstituido: Almacenar de 2 a 8 °C.
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Acción antimicrobiana sobre gérmenes grampositivos y negativos.
Infecciones genitourinarias e infecciones gastrointestinales por _E.
coli y Shigella_. Gonorrea,
meningitis meningocócica, otitis media, fiebre paratifoidea,
faringitis bacteriana, _estreptococo_
y faringoamigdalitis. Neumonía por _Haemophilus influenzae_,
septicemia bacteriana, sinusitis,
infecciones de la piel y tejidos blandos producidas por los _
estreptococos_, _ neumococos, _
_estafilococos_ sensibles a la bencilpenicilina, _enterococos, E.
coli, Proteus mirabilis, Neisseria _
_gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Shigella, Salmonella typhosa _ y
otras especies de
salmonellas._ _
CONTRAINDICACIONES:
Historia de hipersensibilidad a las penicilinas, cefalosporinas,
cefamicinas, griseofulvina o
penicilamina.
Contiene sacarosa, no administrar en p