AMPICILINA-250

Negara: Kuba

Bahasa: Spanyol

Sumber: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Bahan aktif:

Ampicilina (eq. a 287,5 mg de ampicilina trihidratada)

Tersedia dari:

Empresa Farmacéutica ¨8 De Marzo¨, Unidad Empresarial de Base (UEB) de Cápsulas y Suspensiones.

Kode ATC:

J01CA01

INN (Nama Internasional):

Ampicilina

Dosis:

250 mg/5 mL

Bentuk farmasi:

Polvo para suspensión oral

Diproduksi oleh:

Empresa Farmacéutica ¨8 De Marzo¨, Unidad Empresarial de Base (UEB) de Cápsulas y Suspensiones.

Ringkasan produk:

Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar de 75 mL para 60 mL.; Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar de 75 mL para 60 mL con un vaso dosificador.; Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar de 90 mL para 60 mL con 1 vaso dosificador.; Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar de 90 mL para 60 mL.

Status otorisasi:

Aprobado

Tanggal Otorisasi:

2016-07-28

Karakteristik produk

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
AMPICILINA-250
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo para suspensión oral
FORTALEZA:
250 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de vidrio ámbar de 75 mL para 60 mL
con un vaso dosificador.
Estuche por un frasco de vidrio ámbar de 75 mL para 60 mL.
Estuche por un frasco de vidrio ámbar de 90 mL para 60 mL
con un vaso dosificador.
Estuche por un frasco de vidrio ámbar de 90 mL para 60 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA FARMACÉUTICA "8 DE MARZO", La Habana, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA FARMACÉUTICA "8 DE MARZO", La Habana, Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE
(UEB) DE CÁPSULAS Y SUSPENSIONES, La Habana, Cuba.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-149-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
28 de julio de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada cucharadita (5 mL), contiene:
Ampicilina
(eq. a 287.5 mg de ampicilina
trihidratada)
* Se incrementa en un 13,04 %
250,0 mg*
PLAZO DE VALIDEZ:
Producto sin reconstituir: 24 meses
Producto reconstituido: 7 días
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Producto sin reconstituir: Almacenar por debajo de 30 °C.
Protéjase de la luz.
Producto reconstituido: Almacenar de 2 a 8 °C.
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Acción antimicrobiana sobre gérmenes grampositivos y negativos.
Infecciones genitourinarias e infecciones gastrointestinales por _E.
coli y Shigella_. Gonorrea,
meningitis meningocócica, otitis media, fiebre paratifoidea,
faringitis bacteriana, _estreptococo_
y faringoamigdalitis. Neumonía por _Haemophilus influenzae_,
septicemia bacteriana, sinusitis,
infecciones de la piel y tejidos blandos producidas por los _
estreptococos_, _ neumococos, _
_estafilococos_ sensibles a la bencilpenicilina, _enterococos, E.
coli, Proteus mirabilis, Neisseria _
_gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Shigella, Salmonella typhosa _ y
otras especies de
salmonellas._ _
CONTRAINDICACIONES:
Historia de hipersensibilidad a las penicilinas, cefalosporinas,
cefamicinas, griseofulvina o
penicilamina.
Contiene sacarosa, no administrar en p