Amoxicillin/Clavulanic acid Actavis

국가: 리투아니아

언어: 리투아니아어

출처: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

유효 성분:

Amoksicilinas/Klavulano rūgštis

제공처:

Teva B.V.

ATC 코드:

J01CR02

INN (International Name):

Amoxicillin/Clavulanic acid

복용량:

875 mg/125 mg; 500 mg/125 mg

약제 형태:

plėvele dengtos tabletės

관리 경로:

vartoti per burną

처방전 유형:

Receptinis

치료 영역:

Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

승인 상태:

Perregistruotas

승인 날짜:

2015-01-27

환자 정보 전단

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
AMOXICILLIN/CLAVULANIC ACID ACTAVIS 500 MG/125 MG PLĖVELE DENGTOS
TABLETĖS
amoksicilinas/klavulano rūgštis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums (arba Jūsų vaikui), todėl kitiems
žmonėms jo duoti negalima. Vaistas
gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys
kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Amoxicillin/Clavulanic acid Actavis ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Amoxicillin/Clavulanic acid Actavis
3.
Kaip vartoti Amoxicillin/Clavulanic acid Actavis
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Amoxicillin/Clavulanic acid Actavis
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA AMOXICILLIN/CLAVULANIC ACID ACTAVIS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Amoxicillin/Clavulanic acid Actavis yra antibiotikas, kuris naikina
infekcines ligas sukeliančias
bakterijas. Vaisto sudėtyje yra dviejų skirtingų vaistų:
amoksicilino ir klavulano rūgšties.
Amoksicilinas priklauso vaistų, vadinamų penicilinais, grupei.
Kartais šis vaistas gali neveikti (tapti
neveiksmingu). Kita veiklioji medžiaga (klavulano rūgštis)
neleidžia taip atsitikti.
Amoxicillin/Clavulanic acid Actavis gydomos išvardytos suaugusiųjų
ir vaikų infekcinės ligos:
-
vidurinės ausies ir nosies ančių infekcinės ligos;
-
kvėpavimo takų infekcinės ligos;
-
šlapimo takų infekcinės ligos;
-
odos ir minkštųjų audinių infekcinės ligos, įskaitant dantų
infekcines ligas;
-
kaulų ir sąnarių infekcinės ligos.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT AMOXICILLIN/CLAVULANIC ACID ACTAVIS
AMOXICILLIN/CLAVULANIC ACID ACTAVIS VARTOTI DRA

제품 특성 요약

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Amoxicillin/Clavulanic acid Actavis 500 mg /125 mg plėvele dengtos
tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra amoksicilino trihidrato,
atitinkančio 500 mg amoksicilino,
ir kalio klavulanato, atitinkančio 125 mg klavulano rūgšties.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė).
Baltos, ovalios, 20,2 mm x 9,8 mm, plėvele dengtos tabletės, vienoje
jų pusėje įrėžta „A“, kitoje
pusėje „64“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Amoxicillin/Clavulanic acid Actavis gydomos išvardytos suaugusiųjų
ir vaikų infekcinės ligos (žr. 4.2,
4.4 ir 5.1 skyrius).
-
Ūminis bakterijų sukeltas sinusitas (tinkamai diagnozuotas).
-
Ūminis vidurinis otitas.
-
Lėtinio bronchito paūmėjimas (tinkamai diagnozuotas).
-
Bendruomenėje įgyta pneumonija.
-
Cistitas.
-
Pielonefritas.
-
Odos ir minkštųjų audinių infekcinės ligos, ypač puriojo
ląstelyno uždegimas, gyvūnų
įkandimai, sunkus dantų abscesas su išplitusiu puriojo ląstelyno
uždegimu.
-
Kaulų ir sąnarių infekcinės ligos, ypač osteomielitas.
Reikia laikytis oficialių tinkamo antibakterinių vaistinių
preparatų vartojimo rekomendacijų.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Dozė apibūdinama amoksicilino/klavulano rūgšties kiekiu, išskyrus
atvejus, kai atskirai pateikiama
kiekvienos medžiagos dozė.
Parenkant amoksicilino/klavulano rūgšties dozę konkrečiai
infekcinei ligai gydyti, reikia atsižvelgti į:
-
numatytus sukėlėjus ir jų galimą jautrumą antibakteriniams
vaistiniams preparatams (žr. 4.4
skyrių);
-
infekcijos sunkumą ir vietą;
-
paciento amžių, svorį ir inkstų funkciją, kaip nurodyta toliau.
Jeigu būtina, reikia numatyti galimybę vartoti kitokios formos
amoksicilino/klavulano rūgštį (t. y.
tokią formą, kurią vartojant, gaunama didesnė amoksicilino dozė
ir [arba] būna skirtingas