Negara: Lituania
Bahasa: Lituavi
Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Amoksicilinas/Klavulano rūgštis
Teva B.V.
J01CR02
Amoxicillin/Clavulanic acid
875 mg/125 mg; 500 mg/125 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor
Perregistruotas
2015-01-27
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI AMOXICILLIN/CLAVULANIC ACID ACTAVIS 500 MG/125 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS amoksicilinas/klavulano rūgštis ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums (arba Jūsų vaikui), todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Amoxicillin/Clavulanic acid Actavis ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Amoxicillin/Clavulanic acid Actavis 3. Kaip vartoti Amoxicillin/Clavulanic acid Actavis 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Amoxicillin/Clavulanic acid Actavis 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA AMOXICILLIN/CLAVULANIC ACID ACTAVIS IR KAM JIS VARTOJAMAS Amoxicillin/Clavulanic acid Actavis yra antibiotikas, kuris naikina infekcines ligas sukeliančias bakterijas. Vaisto sudėtyje yra dviejų skirtingų vaistų: amoksicilino ir klavulano rūgšties. Amoksicilinas priklauso vaistų, vadinamų penicilinais, grupei. Kartais šis vaistas gali neveikti (tapti neveiksmingu). Kita veiklioji medžiaga (klavulano rūgštis) neleidžia taip atsitikti. Amoxicillin/Clavulanic acid Actavis gydomos išvardytos suaugusiųjų ir vaikų infekcinės ligos: - vidurinės ausies ir nosies ančių infekcinės ligos; - kvėpavimo takų infekcinės ligos; - šlapimo takų infekcinės ligos; - odos ir minkštųjų audinių infekcinės ligos, įskaitant dantų infekcines ligas; - kaulų ir sąnarių infekcinės ligos. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT AMOXICILLIN/CLAVULANIC ACID ACTAVIS AMOXICILLIN/CLAVULANIC ACID ACTAVIS VARTOTI DRA Baca dokumen lengkapnya
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Amoxicillin/Clavulanic acid Actavis 500 mg /125 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra amoksicilino trihidrato, atitinkančio 500 mg amoksicilino, ir kalio klavulanato, atitinkančio 125 mg klavulano rūgšties. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė (tabletė). Baltos, ovalios, 20,2 mm x 9,8 mm, plėvele dengtos tabletės, vienoje jų pusėje įrėžta „A“, kitoje pusėje „64“. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Amoxicillin/Clavulanic acid Actavis gydomos išvardytos suaugusiųjų ir vaikų infekcinės ligos (žr. 4.2, 4.4 ir 5.1 skyrius). - Ūminis bakterijų sukeltas sinusitas (tinkamai diagnozuotas). - Ūminis vidurinis otitas. - Lėtinio bronchito paūmėjimas (tinkamai diagnozuotas). - Bendruomenėje įgyta pneumonija. - Cistitas. - Pielonefritas. - Odos ir minkštųjų audinių infekcinės ligos, ypač puriojo ląstelyno uždegimas, gyvūnų įkandimai, sunkus dantų abscesas su išplitusiu puriojo ląstelyno uždegimu. - Kaulų ir sąnarių infekcinės ligos, ypač osteomielitas. Reikia laikytis oficialių tinkamo antibakterinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijų. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Dozė apibūdinama amoksicilino/klavulano rūgšties kiekiu, išskyrus atvejus, kai atskirai pateikiama kiekvienos medžiagos dozė. Parenkant amoksicilino/klavulano rūgšties dozę konkrečiai infekcinei ligai gydyti, reikia atsižvelgti į: - numatytus sukėlėjus ir jų galimą jautrumą antibakteriniams vaistiniams preparatams (žr. 4.4 skyrių); - infekcijos sunkumą ir vietą; - paciento amžių, svorį ir inkstų funkciją, kaip nurodyta toliau. Jeigu būtina, reikia numatyti galimybę vartoti kitokios formos amoksicilino/klavulano rūgštį (t. y. tokią formą, kurią vartojant, gaunama didesnė amoksicilino dozė ir [arba] būna skirtingas Baca dokumen lengkapnya