AMOXICILINA + ACIDO CLAVULANICO 500 mg + 125 mg TABLETA RECUBIERTA

국가: 페루

언어: 스페인어

출처: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

제공처:

SANOFI - AVENTIS DEL PERU S.A.

ATC 코드:

J01CA54

약제 형태:

TABLETA RECUBIERTA

구성:

POR TABLETA

관리 경로:

ORAL

처방전 유형:

Con receta médica

Manufactured by:

ALKEM LABORATORIES LIMITED; INDIA

치료 그룹:

Amoxicilina, combinaciones

제품 요약:

Presentación: Caja de cartón x 10, 15 Tabletas Recubiertas en Blister de Aluminio - Aluminio.

승인 상태:

VIGENTE

승인 날짜:

2023-12-22

제품 특성 요약

SA – FT v07 (Jun16)
Pág. 1
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO, CONCENTRACIÓN Y FORMA FARMACÉUTICA.
AMOXICILINA + ACIDO CLAVULANICO 500 mg + 125mg
TABLETA RECUBIERTA
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada Tableta Recubierta contiene:
Amoxicilina Trihidrato equivalente a Amoxicilina 500 mg.
Clavulanato de Potasio equivalente a Ácido Clavulánico 125mg
Excipientes c.s.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Amoxicilina/Acido Clavulánico está indicado para el tratamiento de
las siguientes
infecciones en adultos y niños (ver secciones 3.2, 3.4 y 4.1):
-
Sinusitis bacteriana aguda (adecuadamente diagnosticada).
-
Otitis media aguda.
-
Exacerbación aguda de bronquitis crónica (adecuadamente
diagnosticada).
-
Neumonía adquirida en la comunidad.
-
Cistitis.
-
Pielonefritis.
-
Infecciones de la piel y tejidos blandos, en particular celulitis,
mordeduras de
animales, abscesos dentales severos con celulitis diseminada.
-
Infecciones de huesos y articulaciones, en particular osteomielitis.
Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de
agentes antibacterianos.
3.2
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Vía de Administración: Oral
Las dosis se expresan en contenido de Amoxicilina/Acido Clavulánico
excepto
cuando se exprese para cada uno de los componentes por separado.
La dosis de Amoxicilina/Acido Clavulánico que se elige para tratar a
un paciente,
debe tener en cuenta:
-
Los patógenos esperados y la posible sensibilidad a agentes
antibacterianos
(ver sección 3.4).
-
La gravedad y el sitio de la infección.
-
La edad, peso y función renal del paciente como se muestra más
abajo.
Debe tenerse en cuenta el uso de presentaciones alternativas de
Amoxicilina/Acido
clavulanico (por ejemplo, aquellas que proporcionan dosis más altas
de amoxicilina
y/o diferentes proporciones de amoxicilina y ácido clavulánico) (ver
secciones 3.4 y
4.1).
Para adultos y niños ≥ 40 kg esta formulación de Amoxicilina/Acido
Clavulánico
proporciona una dosis diaria total de 1.500 mg de amox