País: Perú
Idioma: español
Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
SANOFI - AVENTIS DEL PERU S.A.
J01CA54
TABLETA RECUBIERTA
POR TABLETA
ORAL
Con receta médica
ALKEM LABORATORIES LIMITED; INDIA
Amoxicilina, combinaciones
Presentación: Caja de cartón x 10, 15 Tabletas Recubiertas en Blister de Aluminio - Aluminio.
VIGENTE
2023-12-22
SA – FT v07 (Jun16) Pág. 1 1. NOMBRE DEL PRODUCTO, CONCENTRACIÓN Y FORMA FARMACÉUTICA. AMOXICILINA + ACIDO CLAVULANICO 500 mg + 125mg TABLETA RECUBIERTA 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada Tableta Recubierta contiene: Amoxicilina Trihidrato equivalente a Amoxicilina 500 mg. Clavulanato de Potasio equivalente a Ácido Clavulánico 125mg Excipientes c.s. 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Amoxicilina/Acido Clavulánico está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones en adultos y niños (ver secciones 3.2, 3.4 y 4.1): - Sinusitis bacteriana aguda (adecuadamente diagnosticada). - Otitis media aguda. - Exacerbación aguda de bronquitis crónica (adecuadamente diagnosticada). - Neumonía adquirida en la comunidad. - Cistitis. - Pielonefritis. - Infecciones de la piel y tejidos blandos, en particular celulitis, mordeduras de animales, abscesos dentales severos con celulitis diseminada. - Infecciones de huesos y articulaciones, en particular osteomielitis. Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos. 3.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Vía de Administración: Oral Las dosis se expresan en contenido de Amoxicilina/Acido Clavulánico excepto cuando se exprese para cada uno de los componentes por separado. La dosis de Amoxicilina/Acido Clavulánico que se elige para tratar a un paciente, debe tener en cuenta: - Los patógenos esperados y la posible sensibilidad a agentes antibacterianos (ver sección 3.4). - La gravedad y el sitio de la infección. - La edad, peso y función renal del paciente como se muestra más abajo. Debe tenerse en cuenta el uso de presentaciones alternativas de Amoxicilina/Acido clavulanico (por ejemplo, aquellas que proporcionan dosis más altas de amoxicilina y/o diferentes proporciones de amoxicilina y ácido clavulánico) (ver secciones 3.4 y 4.1). Para adultos y niños ≥ 40 kg esta formulación de Amoxicilina/Acido Clavulánico proporciona una dosis diaria total de 1.500 mg de amox Leer el documento completo