AMOROLFINE Authou 5 %, vernis à ongles médicamenteux

국가: 프랑스

언어: 프랑스어

출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
24-06-2015
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
24-06-2015

유효 성분:

amorolfine base

제공처:

MEDIPHA SANTE

ATC 코드:

D01AE16

INN (International Name):

amorolfine base

복용량:

5 g

약제 형태:

vernis

구성:

à ongles composition pour 100 ml > amorolfine base : 5 g . Sous forme de : chlorhydrate d'amorolfine 6,4 g

처방전 유형:

liste I

치료 영역:

AUTRES ANTIFONGIQUES A USAGE TOPIQUE

제품 요약:

416 672-0 ou 34009 416 672 0 6 - 1 flacon(s) en verre de 5 ml avec 10 spatule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 673-7 ou 34009 416 673 7 4 - 1 flacon(s) en verre de 5 ml avec 20 spatule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 674-3 ou 34009 416 674 3 5 - 1 flacon(s) en verre de 5 ml avec nécessaire(s) (30 limes, 60 lingettes nettoyantes, 30 spatules) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

승인 상태:

Archivée

승인 날짜:

2011-04-29

환자 정보 전단

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/06/2015
Dénomination du médicament
AMOROLFINE AUTHOU 5 %, vernis à ongles médicamenteux
Amorolfine
Encadré
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
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Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à

                                
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제품 특성 요약

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/06/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMOROLFINE AUTHOU 5 %, vernis à ongles médicamenteux
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate d'amorolfine
......................................................................................
6,400 g
Quantité correspondant à amorolfine base
.............................................................. 5,000 g
Pour 100 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Vernis à ongles médicamenteux.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de première intention des onychomycoses sans atteinte
matricielle.
4.2. Posologie et mode d'administration
Appliquer AMOROLFINE AUTHOU sur les ongles atteints à la posologie de
une à deux fois par semaine.
Pour appliquer le vernis, suivre attentivement les recommandations
suivantes :
Pour les conditionnements sans accessoires :
a) Avant la première application d'AMOROLFINE AUTHOU, faire une
toilette soigneuse des ongles, limer à l'aide d'une lime
la zone atteinte de l'ongle (en particulier la surface de l'ongle),
aussi complètement que possible.
Prendre la précaution de ne pas limer la peau périunguéale.
b) Nettoyer la surface de l'ongle et la dégraisser au moyen d'une
compresse ou d'un tissu imprégné de dissolvant.
c) Appliquer le vernis à l'aide d'une des spatules réutilisables sur
la totalité de l'ongle atteint. Nettoyer la spatule réutilisable
entre chaque passage d'un ongle à l'autre, afin d'éviter la
contamination du vernis. Ne pas essuyer la spatule sur le bord du
flacon.
d) Nettoyer la spatule à l'aide d'une compresse ou d'un tissu
imprégné de dissolvant. Reboucher hermétiquement le flacon.
Répéter l'ensemble des opérations ci-dessus pour chaque ongle
atteint.
Le traitement doit être conduit sans interruption jusqu'à
régénération complète de l'ongle et guérison clinique et
mycologique
des surfaces atteintes.
La durée du traitement est en général de 6
                                
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