AMLODIPINO APOTEX 5 mg COMPRIMIDOS EFG

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

AMLODIPINO BESILATO

제공처:

APOTEX EUROPE B.V.

ATC 코드:

C08CA01

INN (International Name):

AMLODIPINO BESILATO

복용량:

5 mg

약제 형태:

COMPRIMIDO

구성:

AMLODIPINO BESILATO 5 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Amlodipino

제품 요약:

AMLODIPINO APOTEX 5 mg COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos Autorizado 05/09/2006 Comercializado

승인 상태:

Anulado

승인 날짜:

2006-09-05

환자 정보 전단

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AMLODIPINO APOTEX 5 MG COMPRIMIDOS EFG
AMLODIPINO APOTEX 10 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
_ _
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Amlodipino Apotex y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Amlodipino Apotex
3.
Cómo tomar Amlodipino Apotex
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Amlodipino Apotex
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AMLODIPINO APOTEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Amlodipino Apotex contiene la sustancia activa amlodipino que
pertenece a un grupo de medicamentos
conocidos como antagonistas del calcio.
Amlodipino Apotex se utiliza para tratar la tensión arterial alta
(hipertensión) o un cierto tipo de dolor en el
pecho llamado angina, a la que pertenece un tipo poco frecuente que es
la angina de Prinzmetal o angina
variante.
En pacientes con tensión arterial alta este medicamento funciona
relajando los vasos sanguíneos, de modo
que la sangre pasa a través de ellos más fácilmente. En pacientes
con angina, Amlodipino Apotex mejora la
llegada de la sangre al músculo del corazón que así recibe más
oxígeno y como resultado se previene el
dolor en el pecho. Este medicamento no proporciona un alivio inmediato
del dolor en el pecho debido a la
angina.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR AMLODIPINO APOTEX
NO TOME AMLODIPINO APOTEX

si es alérgico a amlodipino o a cualquiera de los demás componentes
de este medic

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Amlodipino Apotex 5 mg comprimidos EFG
Amlodipino Apotex 10 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Amlodipino Apotex 5 mg comprimidos: Cada comprimido contiene besilato
de amlodipino que equivale a
5 mg de amlodipino. Cada comprimido contiene 60 mg de lactosa
monohidrato.
Amlodipino Apotex 10 mg comprimidos: Cada comprimido contiene besilato
de amlodipino que equivale a
10 mg de amlodipino. Cada comprimido contiene 120 mg de lactosa
monohidrato.
Excipientes con efecto conocido: Lactosa monohidrato
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Amlodipino Apotex 5 mg comprimidos: Comprimidos blancos o casi
blancos, redondos y no ranurados,
con “APO” impreso en una cara y “AML” sobre “5”en la otra.
Amlodipino Apotex 10 mg comprimidos: Comprimidos blancos o casi
blancos, redondos y no ranurados,
con “APO” impreso en una cara y “AML” sobre “10”en la otra
cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipertensión arterial.
Angina de pecho crónica estable
Angina vasoespástica (de Prinzmetal) _ _
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
2 de 12
Adultos
Tanto para la hipertensión arterial como para la angina, la dosis
inicial habitual es 5 mg de amlodipino una
vez al día, que puede aumentarse hasta una dosis máxima de 10 mg,
según la respuesta individual del
paciente.
En pacientes hipertensos, Amlodipino Apotex se ha utilizado en
combinación con diuréticos tiazídicos,
alfabloqueantes, betabloqueantes o inhibidores de la enzima
convertidora de la angiotensina. En angina,
Amlodipino
Apotex
se
puede
utilizar
en
monoterapia
o
en
combinación
con
otros
medicamentos
antianginosos en pacientes con angina refractaria a los nitratos y/o
para ajustar la dosis de betabloqueantes.
No es necesario el ajuste de la dosis de Amlodipino Apotex cuando se
administra simultáneamente con
diuréticos tiazídicos, betabloqueantes o inhibidores de la enzima
conve