Riik: Hispaania
keel: hispaania
Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
AMLODIPINO BESILATO
APOTEX EUROPE B.V.
C08CA01
AMLODIPINO BESILATO
5 mg
COMPRIMIDO
AMLODIPINO BESILATO 5 mg
VÍA ORAL
con receta
Amlodipino
AMLODIPINO APOTEX 5 mg COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos Autorizado 05/09/2006 Comercializado
Anulado
2006-09-05
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO AMLODIPINO APOTEX 5 MG COMPRIMIDOS EFG AMLODIPINO APOTEX 10 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. _ _ CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Amlodipino Apotex y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Amlodipino Apotex 3. Cómo tomar Amlodipino Apotex 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Amlodipino Apotex 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES AMLODIPINO APOTEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA Amlodipino Apotex contiene la sustancia activa amlodipino que pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como antagonistas del calcio. Amlodipino Apotex se utiliza para tratar la tensión arterial alta (hipertensión) o un cierto tipo de dolor en el pecho llamado angina, a la que pertenece un tipo poco frecuente que es la angina de Prinzmetal o angina variante. En pacientes con tensión arterial alta este medicamento funciona relajando los vasos sanguíneos, de modo que la sangre pasa a través de ellos más fácilmente. En pacientes con angina, Amlodipino Apotex mejora la llegada de la sangre al músculo del corazón que así recibe más oxígeno y como resultado se previene el dolor en el pecho. Este medicamento no proporciona un alivio inmediato del dolor en el pecho debido a la angina. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR AMLODIPINO APOTEX NO TOME AMLODIPINO APOTEX si es alérgico a amlodipino o a cualquiera de los demás componentes de este medic Lugege kogu dokumenti
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Amlodipino Apotex 5 mg comprimidos EFG Amlodipino Apotex 10 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Amlodipino Apotex 5 mg comprimidos: Cada comprimido contiene besilato de amlodipino que equivale a 5 mg de amlodipino. Cada comprimido contiene 60 mg de lactosa monohidrato. Amlodipino Apotex 10 mg comprimidos: Cada comprimido contiene besilato de amlodipino que equivale a 10 mg de amlodipino. Cada comprimido contiene 120 mg de lactosa monohidrato. Excipientes con efecto conocido: Lactosa monohidrato Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Amlodipino Apotex 5 mg comprimidos: Comprimidos blancos o casi blancos, redondos y no ranurados, con “APO” impreso en una cara y “AML” sobre “5”en la otra. Amlodipino Apotex 10 mg comprimidos: Comprimidos blancos o casi blancos, redondos y no ranurados, con “APO” impreso en una cara y “AML” sobre “10”en la otra cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Hipertensión arterial. Angina de pecho crónica estable Angina vasoespástica (de Prinzmetal) _ _ 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología 2 de 12 Adultos Tanto para la hipertensión arterial como para la angina, la dosis inicial habitual es 5 mg de amlodipino una vez al día, que puede aumentarse hasta una dosis máxima de 10 mg, según la respuesta individual del paciente. En pacientes hipertensos, Amlodipino Apotex se ha utilizado en combinación con diuréticos tiazídicos, alfabloqueantes, betabloqueantes o inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina. En angina, Amlodipino Apotex se puede utilizar en monoterapia o en combinación con otros medicamentos antianginosos en pacientes con angina refractaria a los nitratos y/o para ajustar la dosis de betabloqueantes. No es necesario el ajuste de la dosis de Amlodipino Apotex cuando se administra simultáneamente con diuréticos tiazídicos, betabloqueantes o inhibidores de la enzima conve Lugege kogu dokumenti