국가: 포르투갈
언어: 포르투갈어
출처: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Amiodarona
Generis Farmacêutica, S.A.
C01BD01
Amiodarone
200 mg
Comprimido
Amiodarona, cloridrato 200 mg
Via oral
Blister 10 unidade(s)
3.2.3 - Prolongadores da repolarização (classe III)
MSRM
Genérico
amiodarone
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5676952 CNPEM: 50001540 CHNM: 10006165 Não Comercializado
Autorizado
2016-02-11
APROVADO EM 09-07-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Amiodarona Aurovitas 200 mg comprimidos cloridrato de Amiodarona Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Amiodarona Aurovitas e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Amiodarona Aurovitas 3. Como tomar Amiodarona Aurovitas 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Amiodarona Aurovitas 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Amiodarona Aurovitas e para que é utilizado Amiodarona Aurovitas contém um medicamento chamado cloridrato de amiodarona, que pertence ao grupo de medicamentos chamado de antiarrítmicos. Este medicamento controla o batimento irregular do seu coração (a chamada “arritmia”). A toma destes comprimidos ajuda o ritmo do seu coração a voltar ao normal. Amiodarona Aurovitas pode ser usado para: Tratar batimentos cardíacos irregulares quando outros medicamentos não funcionaram ou não podem ser utilizados. Tratar uma doença chamada Síndrome de Wolf-Parkinson-White, quando outros medicamentos não funcionaram ou não podem ser utilizados. Tratamento de outros tipos de batimentos cardíacos rápidos ou irregulares conhecidos pelo nome de “flutter auricular” ou “fibrilação auricular”. Amiodarona Aurovitas é usada apenas quando outros medicamentos não podem ser utilizados. Tratamento de batimentos cardíacos rápidos que podem acontecer su 전체 문서 읽기
APROVADO EM 09-07-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Amiodarona Aurovitas 200 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 200 mg de cloridrato de amiodarona. Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido contém 115 mg de lactose mono-hidratada Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido Comprimidos redondos, brancos a esbranquiçados, não revestidos, gravados com “8” e “4” separados por uma ranhura de um lado e “A” do outro lado. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas O tratamento deve ser iniciado e monitorizado somente sob vigilância clínica. Amiodarona Aurovitas comprimidos está indicado somente para o tratamento de arritmias graves que não responderam a outros tratamentos ou quando não se pode recorrer à utilização de outros fármacos. Taquiarritmias associadas ao síndrome de Wolff-Parkinson-White, quando não se pode recorrer à utilização de outros fármacos. “Flutter” auricular e fibrilação, quando não se pode recorrer à utilização de outros fármacos. Todos os tipos de taquiarritmias de tipo paroxístico incluindo: taquicardias supraventriculares, nodais e ventriculares, fibrilação ventricular, quando não se pode recorrer à utilização de outros fármacos. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Dose A dose habitual é 600 mg por dia em três doses separadas durante 8 a 10 dias. APROVADO EM 09-07-2021 INFARMED Dose de manutenção Quando o efeito desejado é atingido, deve ser usada a dose mínima eficaz. Esta pode variar entre 100-400 mg por dia, por vezes 600 mg por dia se necessário. Contudo a possibilidade de ocorrência de efeitos adversos aumenta. Amiodarona 200 mg pode ser tomada uma vez a cada 2 dias (200 mg por 2 dias são equivalentes a 100 mg por dia). População pediátrica A segurança e eficácia de amiodarona em crianças não foram ainda estabelecid 전체 문서 읽기