Amiodarona Aurovitas 200 mg Comprimido

País: Portugal

Idioma: portugués

Fuente: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes activos:

Amiodarona

Disponible desde:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

C01BD01

Designación común internacional (DCI):

Amiodarone

Dosis:

200 mg

formulario farmacéutico:

Comprimido

Composición:

Amiodarona, cloridrato 200 mg

Vía de administración:

Via oral

Unidades en paquete:

Blister 10 unidade(s)

clase:

3.2.3 - Prolongadores da repolarização (classe III)

tipo de receta:

MSRM

Grupo terapéutico:

Genérico

Área terapéutica:

amiodarone

indicaciones terapéuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumen del producto:

Número de Registo: 5676952 CNPEM: 50001540 CHNM: 10006165 Não Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2016-02-11

Información para el usuario

APROVADO EM
09-07-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Amiodarona Aurovitas 200 mg comprimidos
cloridrato de Amiodarona
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Amiodarona Aurovitas e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Amiodarona Aurovitas
3. Como tomar Amiodarona Aurovitas
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Amiodarona Aurovitas
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Amiodarona Aurovitas e para que é utilizado
Amiodarona Aurovitas contém um medicamento chamado cloridrato de
amiodarona, que
pertence ao grupo de medicamentos chamado de antiarrítmicos.
Este medicamento controla o batimento irregular do seu coração (a
chamada “arritmia”).
A toma destes comprimidos ajuda o ritmo do seu coração a voltar ao
normal.
Amiodarona Aurovitas pode ser usado para:
Tratar batimentos cardíacos irregulares quando outros medicamentos
não funcionaram ou
não podem ser utilizados.
Tratar
uma
doença
chamada
Síndrome
de
Wolf-Parkinson-White,
quando
outros
medicamentos não funcionaram ou não podem ser utilizados. Tratamento
de outros tipos
de
batimentos
cardíacos
rápidos
ou
irregulares
conhecidos
pelo
nome
de
“flutter
auricular” ou “fibrilação auricular”. Amiodarona Aurovitas é
usada apenas quando outros
medicamentos não podem ser utilizados.
Tratamento de batimentos cardíacos rápidos que podem acontecer
su

Ficha técnica

APROVADO EM
09-07-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Amiodarona Aurovitas 200 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 200 mg de cloridrato de amiodarona.
Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido contém 115 mg de
lactose
mono-hidratada
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Comprimidos redondos, brancos a esbranquiçados, não revestidos,
gravados com “8”
e “4” separados por uma ranhura de um lado e “A” do outro
lado.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
O tratamento deve ser iniciado e monitorizado somente sob vigilância
clínica.
Amiodarona Aurovitas comprimidos está indicado somente para o
tratamento de
arritmias graves que não responderam a outros tratamentos ou quando
não se pode
recorrer à utilização de outros fármacos.
Taquiarritmias associadas ao síndrome de Wolff-Parkinson-White,
quando não se
pode recorrer à utilização de outros fármacos.
“Flutter” auricular e fibrilação, quando não se pode recorrer
à utilização de outros
fármacos.
Todos
os
tipos
de
taquiarritmias
de
tipo
paroxístico
incluindo:
taquicardias
supraventriculares, nodais e ventriculares, fibrilação ventricular,
quando não se pode
recorrer à utilização de outros fármacos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Dose
A dose habitual é 600 mg por dia em três doses separadas durante 8 a
10 dias.
APROVADO EM
09-07-2021
INFARMED
Dose de manutenção
Quando o efeito desejado é atingido, deve ser usada a dose mínima
eficaz. Esta pode
variar entre 100-400 mg por dia, por vezes 600 mg por dia se
necessário. Contudo a
possibilidade de ocorrência de efeitos adversos aumenta. Amiodarona
200 mg pode
ser tomada uma vez a cada 2 dias (200 mg por 2 dias são equivalentes
a 100 mg
por dia).
População pediátrica
A segurança e eficácia de amiodarona em crianças não foram ainda
estabelecid