국가: 오스트리아
언어: 독일어
출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
AMIODARON HYDROCHLORID
Hameln Pharma GmbH
C01BD01
AMIODARONE HYDROCHLORIDE
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2021-11-26
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER AMIODARON HAMELN 20 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG Amiodaronhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Der Name dieses Arzneimittels lautet Amiodaron hameln 20 mg/ml Infusionslösung, doch es wird nachfolgend in dieser Packungsbeilage als Amiodaron hameln bezeichnet. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Amiodaron hameln und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Amiodaron hameln beachten? 3. Wie ist Amiodaron hameln anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Amiodaron hameln aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST AMIODARON HAMELN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Amiodaron hameln wird zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen (sogenannte „Arrhythmien“) angewendet. Amiodaron greift in die Kontrolle der Herzfunktionen ein, wenn das Herz unregelmäßig schlägt. Amiodaron hameln wird verabreicht, wenn eine schnelle Behandlung notwendig ist oder Sie nicht in der Lage sind, Tabletten einzunehmen. Ihr Arzt wird Ihnen dieses Arzneimittel verabreichen und Sie werden vom Krankenhauspersonal oder von einem Spezialisten überwacht. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AMIODARON HAMELN BEACHTEN? AMIODARON HAMELN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Amiodaron, Jod oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. • wenn Sie einen niedrigeren Puls als normal (sogenannte 전체 문서 읽기
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Amiodaron hameln 20 mg/ml Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml Lösung enthält 20 mg Amiodaronhydrochlorid entsprechend 18,9 mg Amiodaron. Jede Durchstechflasche mit 50 ml Lösung enthält 1 000 mg Amiodaronhydrochlorid entsprechend 946,54 mg Amiodaron. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung Klare grün-gelbliche, partikelfreie Lösung pH-Wert: 2,8–3,6 Osmolalität: 270–310 mOsmol/kg 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Amiodaronhydrochlorid ist angezeigt zur Behandlung schwerer Herzrhythmusstörungen bei Erwachsenen, in Fällen, in denen andere Therapien wirkungslos oder kontraindiziert sind: - Atriale Arrhythmien, einschließlich paroxysmales Vorhofflimmern oder -flattern - AV-Knoten-Arrhythmien und eintrittsinvariante AV-Tachykardie, z. B. bei der Manifestation des Wolff-Parkinson-White-Syndroms - Lebensbedrohliche ventrikuläre Arrhythmien, einschließlich persistenter oder nicht persistenter ventrikulärer Tachykardien oder einzelner ventrikulärer Fibrillationen Amiodaron hameln 20 mg/ml Infusionslösung kann eingesetzt werden, wo eine schnelle Reaktion erforderlich ist oder eine orale Gabe nicht möglich ist. Amiodaronhydrochlorid darf vor einer Elektrokardioversion eingesetzt werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Behandlung ist nur dann einzuleiten, wenn Überwachungsmöglichkeiten durch ein Krankenhaus oder einen Spezialisten gegeben sind. Amiodaron hameln 20 mg/ml Infusionslösung ist nur dort einzusetzen, wo die Möglichkeit zur Überwachung der Herzfunktion, zur Defibrillation und zum Pacing besteht. Amiodaron hameln 20 mg/ml Infusionslösung sollte von medizinischem Fachpersonal verabreicht werden, das Erfahrung in der Behandlung von schweren Herzrhythmusstörungen hat und mit den Risiken und dem Nutzen der intravenösen Anwendung von Amiodaron gut vertraut ist. 2 Schilddrüsenfunktionstests s 전체 문서 읽기