Amiodaron hameln 20 mg/ml lnfusionslösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

AMIODARON HYDROCHLORID

Verfügbar ab:

Hameln Pharma GmbH

ATC-Code:

C01BD01

INN (Internationale Bezeichnung):

AMIODARONE HYDROCHLORIDE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2021-11-26

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AMIODARON HAMELN 20 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG
Amiodaronhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
Der Name dieses Arzneimittels lautet Amiodaron hameln 20 mg/ml
Infusionslösung, doch es wird
nachfolgend in dieser Packungsbeilage als Amiodaron hameln bezeichnet.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Amiodaron hameln und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Amiodaron hameln beachten?
3.
Wie ist Amiodaron hameln anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Amiodaron hameln aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AMIODARON HAMELN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Amiodaron hameln wird zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen
(sogenannte „Arrhythmien“)
angewendet. Amiodaron greift in die Kontrolle der Herzfunktionen ein,
wenn das Herz unregelmäßig
schlägt. Amiodaron hameln wird verabreicht, wenn eine schnelle
Behandlung notwendig ist oder Sie
nicht in der Lage sind, Tabletten einzunehmen. Ihr Arzt wird Ihnen
dieses Arzneimittel verabreichen
und Sie werden vom Krankenhauspersonal oder von einem Spezialisten
überwacht.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AMIODARON HAMELN BEACHTEN?
AMIODARON HAMELN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Amiodaron, Jod oder einen
der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
wenn Sie einen niedrigeren Puls als normal (sogenannte
�

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Amiodaron hameln 20 mg/ml Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml Lösung enthält 20 mg Amiodaronhydrochlorid entsprechend
18,9 mg Amiodaron.
Jede Durchstechflasche mit 50 ml Lösung enthält 1 000 mg
Amiodaronhydrochlorid entsprechend
946,54 mg Amiodaron.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Klare grün-gelbliche, partikelfreie Lösung
pH-Wert: 2,8–3,6
Osmolalität: 270–310 mOsmol/kg
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Amiodaronhydrochlorid ist angezeigt zur Behandlung schwerer
Herzrhythmusstörungen bei
Erwachsenen, in Fällen, in denen andere Therapien wirkungslos oder
kontraindiziert sind:
-
Atriale Arrhythmien, einschließlich paroxysmales Vorhofflimmern oder
-flattern
-
AV-Knoten-Arrhythmien und eintrittsinvariante AV-Tachykardie, z. B.
bei der Manifestation
des Wolff-Parkinson-White-Syndroms
-
Lebensbedrohliche ventrikuläre Arrhythmien, einschließlich
persistenter oder nicht persistenter
ventrikulärer Tachykardien oder einzelner ventrikulärer
Fibrillationen
Amiodaron hameln 20 mg/ml Infusionslösung kann eingesetzt werden, wo
eine schnelle Reaktion
erforderlich ist oder eine orale Gabe nicht möglich ist.
Amiodaronhydrochlorid darf vor einer Elektrokardioversion eingesetzt
werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung ist nur dann einzuleiten, wenn
Überwachungsmöglichkeiten durch ein Krankenhaus
oder einen Spezialisten gegeben sind. Amiodaron hameln 20 mg/ml
Infusionslösung ist nur dort
einzusetzen, wo die Möglichkeit zur Überwachung der Herzfunktion,
zur Defibrillation und zum
Pacing besteht. Amiodaron hameln 20 mg/ml Infusionslösung sollte von
medizinischem Fachpersonal
verabreicht werden, das Erfahrung in der Behandlung von schweren
Herzrhythmusstörungen hat und
mit den Risiken und dem Nutzen der intravenösen Anwendung von
Amiodaron gut vertraut ist.
2
Schilddrüsenfunktionstests s