AMBROXOL STADA 6 MG/ML JARABE EFG

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

AMBROXOL HIDROCLORURO

제공처:

LABORATORIO STADA S.L.

ATC 코드:

R05CB06

INN (International Name):

AMBROXOL HYDROCHLORIDE

복용량:

6 mg/ml

약제 형태:

JARABE

구성:

AMBROXOL HIDROCLORURO 6 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

패키지 단위:

1 frasco de 250 ml

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Ambroxol

제품 요약:

AMBROXOL STADA 6 MG/ML JARABE EFG 1 frasco de 250 ml - 139381000140109 - 1531000140101 - 1541000140107

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2019-05-25

환자 정보 전단

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
AMBROXOL STADA 6 MG/ML JARABE EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otroas
personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Ambroxol Stada y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar usar Ambroxol Stada
3. Cómo tomar Ambroxol Stada
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ambroxol Stada
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AMBROXOL STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ambroxol
Stada
contiene
el
principio
activo
ambroxol
hidrocloruro
que
pertenece
al
grupo
de
medicamentos llamados mucolíticos. Se utiliza para facilitar la
eliminación de los mocos de las vías
respiratorias en afecciones con moco espeso (expectorante).
Ambroxol Stada está indicado para el tratamiendo de disolución de
moco en afecciones de los bronquios y
pulmones con moco espeso para adultos, adolescentes y niños a partir
de 2 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 4-5
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR USAR AMBROXOL STADA
NO TOME AMBROXOL STADA:

Si es alérgico al ambroxol hidrocloruro o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).

En niños menores de 2 años de edad.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Ambroxol Stada.
Si tiene problemas relacionados con el funcionamiento del riñón o
del hígado, consulte a su médico antes
de utilizar Ambroxol Stada.
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Si

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ambroxol STADA 6 mg/ml jarabe EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
5 ml de jarabe contiene 30 mg de ambroxol hidrocloruro.
Cada ml de jarabe contiene 6 mg de ambroxol hidrocloruro.
Excipientes con efecto conocido
1 ml de jarabe contiene 245 mg de sorbitol
1 ml de jarabe contiene 1,75 mg de ácido benzoico
1 ml de jarabe contiene 1,59 mg de propilenglicol
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Jarabe.
El jarabe es claro, prácticamente incoloro y ligeramente viscoso.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamineto mucolítico en afecciones broncopulmonares asociadas a una
secreción anormal de moco y
alteraciones de su transporte.
Ambroxol STADA está indicado en adultos adolescentes y niños a
partir de 2 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y adolescentes mayores de 12 años _
5 ml, 3 veces al día durante 2-3 días
después:
5 ml, 2 veces al día.
_Niños de 6 a 12 años _
2,5 ml, 2-3 veces al día
_Niños de 2 a 5 años _
1,25 ml, 3 veces al día
_ _
_Niños menores de 2 años _
Ambroxol STADA no debe ser usado en niños menores de 2 años.
El tratamiento no debe exceder los 4-5 días sin consultar a un
médico.
En el caso de afecciones respiratorias agudas, se debe buscar consejo
médico si los síntomas no mejoran o
empeoran.
Método de administración
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Ambroxol STADA puede ser tomado con o sin comida.
Para facilitar la administración del jarabe, el estuche contiene una
cuchara medidora (ver sección 6.5)
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
Ambroxol STADA está contraindicado en niños menores de 2 años.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
En caso de insuficiencia renal o hepatopatía grave, el ambroxol
hidrocloruro solo se puede usar después de
una consulta médica. Como en otros medicamentos con metabolismo
hepático seguido de eliminación
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