País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
AMBROXOL HIDROCLORURO
LABORATORIO STADA S.L.
R05CB06
AMBROXOL HYDROCHLORIDE
6 mg/ml
JARABE
AMBROXOL HIDROCLORURO 6 mg
VÍA ORAL
1 frasco de 250 ml
con receta
Ambroxol
AMBROXOL STADA 6 MG/ML JARABE EFG 1 frasco de 250 ml - 139381000140109 - 1531000140101 - 1541000140107
Autorizado
2019-05-25
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE AMBROXOL STADA 6 MG/ML JARABE EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otroas personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Ambroxol Stada y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar usar Ambroxol Stada 3. Cómo tomar Ambroxol Stada 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ambroxol Stada 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES AMBROXOL STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ambroxol Stada contiene el principio activo ambroxol hidrocloruro que pertenece al grupo de medicamentos llamados mucolíticos. Se utiliza para facilitar la eliminación de los mocos de las vías respiratorias en afecciones con moco espeso (expectorante). Ambroxol Stada está indicado para el tratamiendo de disolución de moco en afecciones de los bronquios y pulmones con moco espeso para adultos, adolescentes y niños a partir de 2 años. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 4-5 días. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR USAR AMBROXOL STADA NO TOME AMBROXOL STADA: Si es alérgico al ambroxol hidrocloruro o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). En niños menores de 2 años de edad. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Ambroxol Stada. Si tiene problemas relacionados con el funcionamiento del riñón o del hígado, consulte a su médico antes de utilizar Ambroxol Stada. 2 de 6 Si Leer el documento completo
1 de 6 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ambroxol STADA 6 mg/ml jarabe EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 5 ml de jarabe contiene 30 mg de ambroxol hidrocloruro. Cada ml de jarabe contiene 6 mg de ambroxol hidrocloruro. Excipientes con efecto conocido 1 ml de jarabe contiene 245 mg de sorbitol 1 ml de jarabe contiene 1,75 mg de ácido benzoico 1 ml de jarabe contiene 1,59 mg de propilenglicol Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Jarabe. El jarabe es claro, prácticamente incoloro y ligeramente viscoso. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamineto mucolítico en afecciones broncopulmonares asociadas a una secreción anormal de moco y alteraciones de su transporte. Ambroxol STADA está indicado en adultos adolescentes y niños a partir de 2 años. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos y adolescentes mayores de 12 años _ 5 ml, 3 veces al día durante 2-3 días después: 5 ml, 2 veces al día. _Niños de 6 a 12 años _ 2,5 ml, 2-3 veces al día _Niños de 2 a 5 años _ 1,25 ml, 3 veces al día _ _ _Niños menores de 2 años _ Ambroxol STADA no debe ser usado en niños menores de 2 años. El tratamiento no debe exceder los 4-5 días sin consultar a un médico. En el caso de afecciones respiratorias agudas, se debe buscar consejo médico si los síntomas no mejoran o empeoran. Método de administración 2 de 6 Ambroxol STADA puede ser tomado con o sin comida. Para facilitar la administración del jarabe, el estuche contiene una cuchara medidora (ver sección 6.5) 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Ambroxol STADA está contraindicado en niños menores de 2 años. 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO En caso de insuficiencia renal o hepatopatía grave, el ambroxol hidrocloruro solo se puede usar después de una consulta médica. Como en otros medicamentos con metabolismo hepático seguido de eliminación r Leer el documento completo