국가: 벨기에
언어: 프랑스어
출처: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ambrisentan 10 mg
Sandoz SA-NV
C02KX02
Ambrisentan
10 mg
Comprimé pelliculé
Ambrisentan 10 mg
Voie orale
Ambrisentan
CTI code: 560026-04 - Taille de l'emballage: 30 x 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 560026-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421039721 - Code CNK: 4212064 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 560026-02 - Taille de l'emballage: 10 x 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 560026-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2020-04-27
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR AMBRISENTAN SANDOZ 5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS AMBRISENTAN SANDOZ 10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS Ambrisentan VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT, CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Ambrisentan Sandoz et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ambrisentan Sandoz 3. Comment prendre Ambrisentan Sandoz 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Ambrisentan Sandoz 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE AMBRISENTAN SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Ambrisentan Sandoz contient la substance active ambrisentan. Il appartient à un groupe de médicaments appelés « autres antihypertenseurs » (utilisés pour traiter l’hypertension artérielle). Ambrisentan Sandoz est utilisé pour traiter l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) chez les adultes. L’HTAP est caractérisée par une pression artérielle élevée dans les vaisseaux sanguins (les artères pulmonaires) qui transportent le sang depuis le cœur vers les poumons. Chez les personnes atteintes de HTAP, ces artères deviennent plus étroites, ce qui oblige le cœur à travailler plus pour pomper le sang dans les artères. Cela entraîne chez ces personnes une sensation de fatigue, des vertiges et un esso 전체 문서 읽기
1 DENOMINATION DU MEDICAMENT Ambrisentan Sandoz 5 mg comprimés pelliculés Ambrisentan Sandoz 10 mg comprimés pelliculés 2 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE _Comprimés pelliculés dosés à 5 mg_ Chaque comprimé contient 5 mg d’ambrisentan. _Comprimés pelliculés dosés à 10 mg_ Chaque comprimé contient 10 mg d’ambrisentan. Excipients à effet notoire : Chaque comprimé dosé à 5 mg contient 91,7 mg de lactose (sous forme monohydratée). Chaque comprimé dosé à 10 mg contient 183,4 mg de lactose (sous forme monohydratée). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3 FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. _Comprimés pelliculés dosés à 5 mg_ Comprimé pelliculé rose, rond, mesurant environ 6,5 mm, avec un « 5 » gravé sur une face. _Comprimés pelliculés dosés à 10 mg_ Comprimé pelliculé rose, de forme ovale, mesurant environ 11,4 mm, avec un « 10 » gravé sur une face. 4 DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Ambrisentan Sandoz est indiqué dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) chez les patients adultes en classe fonctionnelle II et III, selon la classification de l’OMS, y compris en association avec d’autres traitements (voir rubrique 5.1). L’efficacité a été montrée dans l’HTAP idiopathique et dans l’HTAP associée à une maladie du tissu conjonctif. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Le traitement doit être initié par un médecin expérimenté dans le traitement de l’HTAP. Posologie _Ambrisentan en monothérapie_ Ambrisentan Sandoz doit être débuté par voie orale à la dose de 5 mg une fois par jour et peut être augmenté à 10 mg par jour en fonction de la réponse clinique et de la tolérance. _Ambrisentan en association avec le tadalafil_ En cas d’utilisation en association avec le tadalafil, la dose préconisée d’Ambrisentan Sandoz est de 10 mg une fois par jour. Dans l’étude AMBITION, les patients ont reçu 5 mg d’ambrisentan par jour durant les 8 premières semaines avant 전체 문서 읽기