Amantadin-ratiopharm 100 mg Filmtabletten

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Amantadinhydrochlorid

제공처:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC 코드:

N04BB01

INN (국제 이름):

amantadine hydrochloride

약제 형태:

Filmtablette

구성:

Teil 1 - Filmtablette; Amantadinhydrochlorid (07005) 100 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

제품 요약:

PZN: 01585882 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

승인 상태:

verlängert

승인 날짜:

1996-12-04

환자 정보 전단

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_AMANTADIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 100 MG FILMTABLETTEN _
Amantadinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Amantadin-ratiopharm_
_®_
_ 100 mg_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Amantadin-ratiopharm_
_®_
_ 100 mg_
beachten?
3. Wie ist
_Amantadin-ratiopharm_
_®_
_ 100 mg_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Amantadin-ratiopharm_
_®_
_ 100 mg_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _AMANTADIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 100 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Amantadin-ratiopharm_
_®_
_ 100 mg_
ist ein Arzneimittel, das die Virusvermehrung hemmt und die
Krankheitszeichen einer Parkinson-Erkrankung verringert.
_Amantadin-ratiopharm_
_®_
_ 100 mg_
wird angewendet
_bei Parkinson-Syndromen _
-
zur Behandlung von Anzeichen der Parkinson´schen Krankheit, wie z. B.
Steifheit, Zittern und
Bewegungsarmut bzw. Unbeweglichkeit
-
zur Behandlung der durch bestimmte Arzneimittel (Neuroleptika
[Arzneimittel zur Behandlung
von geistig-seelischen Erkrankungen] und ähnlich wirkende
Arzneimittel) bedingten
parkinsonähnlichen Bewegungsstörungen (extrapyramidale Symptome wie
Frühdyskinesie,
Akathisie, Parkinsonoid)
_bei Virusgrippe Typ A _
-
zur vorbeugenden Behandlung bei Einzelp

제품 특성 요약

1
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_AMANTADIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 100 MG FILMTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 100 mg Amantadinhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Blassorange, runde, bikonvexe Filmtablette mit einseitiger,
geschwungener Bruchkerbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Parkinson-Syndrome _
−
zur Behandlung von Symptomen der Parkinson`schen Krankheit, wie z. B.
Rigor, Tremor
und Hypo- bzw. Akinese
−
zur Behandlung der durch Neuroleptika und ähnlich wirkender
Arzneimittel bedingten
extrapyramidalen Symptome wie Frühdyskinesie, Akathisie, Parkinsonoid
_ _
_Chemoprophylaxe und Chemotherapie der Virusgrippe Typ A _
−
Chemoprophylaxe der Virusgrippe Typ A bei Einzelpersonen und Gruppen,
wenn und
solange Infektionsgefahr besteht
−
Chemotherapie der Virusgrippe Typ A:
Die Behandlung mit
_Amantadin-ratiopharm_
_®_
_ 100 mg Filmtabletten_
ist so rasch wie möglich
nach Ausbruch der Erkrankung zu beginnen und sollte 1-2 Tage über das
Abklingen der
Symptome hinaus fortgeführt werden
Hinweis:
Voraussetzung der Anwendung von
_Amantadin-ratiopharm_
_®_
_ 100 mg Filmtabletten_
in der
Prophylaxe und Therapie der Virusgrippe A ist eine ärztliche
Kontrolle der Therapie sowohl
von Einzelpersonen, als auch von Kollektiven während des gesamten
Behandlungszeitraumes.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Dosierung _
Vor Therapiebeginn und zu den Zeitpunkten 1 und 3 Wochen danach ist
ein EKG (50 mm/s) zu
schreiben und die frequenzkorrigierte QT-Zeit nach Bazett (QTc)
manuell zu bestimmen. Bei
Dosiserhöhungen zu einem späteren Zeitpunkt muss ein solches EKG
vorher und 2 Wochen
nachher geschrieben werden. Danach haben EKG-Kontrollen zumindest
jährlich zu erfolgen.
Patienten mit QTc-Vorwerten über 420 ms oder mit einem QTc-Anstieg
von über 60 ms unter
Amantadin
_ _
oder mit QTc-Zeiten > 480 ms unter Amantadin sowie mit erkennbaren
U-Wellen
sind vo