국가: 크로아티아
언어: 크로아티아어
출처: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
prednizolon salicilatna kiselina
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel, Sudbrackstraße. 56, Bielefeld, Njemačka
D07XA02
prednizolon salicilatna kiselina
0,2 g + 0,4 g/100 ml
otopina za kožu
Urbroj: 100 ml otopine sadrži 0,2 g prednizolona i 0,4 g salicilatne kiseline
na recept neponovljivi recept
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel, Bielefeld, Njemačka
Pakiranje: 1 bočica sa 100 ml otopine i aplikator, u kutiji [HR-H-523824477-01] Urbroj: 381-12-01/70-17-07
2017-06-28
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA ALPICORT 0,2 G + 0,4 G/100 ML OTOPINA ZA KOŽU VLASIŠTA prednizolon, salicilatna kiselina PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. • Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. • Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. • Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. • Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Alpicort i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Alpicort? 3. Kako primjenjivati Alpicort? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Alpicort? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE ALPICORT I ZA ŠTO SE KORISTI? Alpicort je otopina za vanjsku primjenu na koži vlasišta koja sadrži kortikosteroid. Alpicort se koristi za liječenje blagih upalnih oboljenja vlasišta, koja reagiraju na lokalno simptomatsko liječenje slabim kortikosteroidima, u odraslih i djece starije od dvije godine. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI ALPICORT? NEMOJTE PRIMJENJIVATI ALPICORT: – ako ste alergični (preosjetljivi) na prednizolon, salicilatnu kiselinu ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). – u dojenčadi i male djece mlaĎe od 2 godine. – na sluznice, u usta, na ili oko očiju, na područja spolnih organa ili interno. – u slučaju vodenih kozica, specifičnih oboljenja kože (sifilis, tuberkuloza) ili upalnih reakcija na cjepiva. – ako imate gljivičnu bolest (mikozu) ili bakterijsku kožnu infekciju. – ako imate perioralni dermatitis (upala kože oko usta s crvenilom i stvaranjem čvorića) i rozaceu (crvenilo kože lica, ponekad praćeno upaljenim ili gnojnim mjehurićima). UPOZOR 전체 문서 읽기
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA ALPICORT 0,2 g + 0,4 g/100 ml otopina za kožu vlasišta 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Djelatne tvari:_ _prednizolon i salicilatna kiselina 100 ml otopine sadrži 0,2 g prednizolona i 0,4 g salicilatne kiseline Pomoćna tvar s poznatim učinkom:_ _100 ml otopine sadrži 5 g_ _propilenglikola Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za kožu vlasišta. Bistra, bezbojna do blijedo smeĎkasto-žuta otopina. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Blaga upalna oboljenja vlasišta koja reagiraju na lokalnu simptomatsku terapiju slabim kortikosteroidima, u odraslih i djece starije od 2 godine. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Primijeniti jedanput dnevno, po mogućnosti navečer. Nakon što se simptomi upale povuku, dovoljno je primjenjivati otopinu 2–3 puta tjedno. Budući da lijek sadrži kortikosteroid, primjena na manja područja ne treba trajati duže od 2–3 tjedna. Postoji kliničko iskustvo s liječenjem u trajanju do 6 mjeseci. Nisu provedena ispitivanja kojima bi se utvrdilo koliko dugo traje učinak nakon prestanka primjene lijeka. U djece, primjena treba biti kratkotrajna i samo na malenim površinama. Način primjene Za vanjsku primjenu na kožu vlasišta. Otopina se primjenjuje tako da se otvor aplikatora usmjeri prema dolje i njime se nježnim pokretima prelazi preko područja koja treba liječiti. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Alpicort se ne smije primijeniti: u bolesnika koji su preosjetljivi na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1; u dojenčadi i male djece mlaĎe od 2 godine; na sluznice, u usta, na ili blizu oka te na genitalna područja ili interno; u slučaju vodenih kozica, specifičnih stanja kože (tuberkuloza, sifilis) i upalnih reakcija na cjepiva; u slučaju gljivičnih infekcija (mikoze) i bakterijskih kožnih infekcija; u slučaju perioralnog dermatitisa (upalni kožni simptomi oko usta s eritemom i stvaranjem H A L M E D 18 - 10 - 전체 문서 읽기