Alpicort 0,2 g + 0,4 g/100 ml otopina za kožu vlasišta

Maa: Kroatia

Kieli: kroatia

Lähde: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktiivinen ainesosa:

prednizolon salicilatna kiselina

Saatavilla:

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel, Sudbrackstraße. 56, Bielefeld, Njemačka

ATC-koodi:

D07XA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

prednizolon salicilatna kiselina

Annos:

0,2 g + 0,4 g/100 ml

Lääkemuoto:

otopina za kožu

Koostumus:

Urbroj: 100 ml otopine sadrži 0,2 g prednizolona i 0,4 g salicilatne kiseline

Prescription tyyppi:

na recept neponovljivi recept

Valmistaja:

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel, Bielefeld, Njemačka

Tuoteyhteenveto:

Pakiranje: 1 bočica sa 100 ml otopine i aplikator, u kutiji [HR-H-523824477-01] Urbroj: 381-12-01/70-17-07

Valtuutus päivämäärä:

2017-06-28

Pakkausseloste

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
ALPICORT 0,2 G + 0,4 G/100 ML OTOPINA ZA KOŽU VLASIŠTA
prednizolon, salicilatna kiselina
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
•
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
•
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
•
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
•
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Alpicort i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Alpicort?
3.
Kako primjenjivati Alpicort?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Alpicort?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ALPICORT I ZA ŠTO SE KORISTI?
Alpicort je otopina za vanjsku primjenu na koži vlasišta koja
sadrži kortikosteroid.
Alpicort
se
koristi
za
liječenje
blagih
upalnih
oboljenja
vlasišta,
koja
reagiraju
na
lokalno
simptomatsko liječenje slabim kortikosteroidima, u odraslih i djece
starije od dvije godine.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI ALPICORT?
NEMOJTE PRIMJENJIVATI ALPICORT:
–
ako ste alergični (preosjetljivi) na prednizolon, salicilatnu
kiselinu ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.).
–
u dojenčadi i male djece mlaĎe od 2 godine.
–
na sluznice, u usta, na ili oko očiju, na područja spolnih organa
ili interno.
–
u slučaju vodenih kozica, specifičnih oboljenja kože (sifilis,
tuberkuloza) ili upalnih reakcija na
cjepiva.
–
ako imate gljivičnu bolest (mikozu) ili bakterijsku kožnu infekciju.
–
ako imate perioralni dermatitis (upala kože oko usta s crvenilom i
stvaranjem čvorića) i rozaceu
(crvenilo kože lica, ponekad praćeno upaljenim ili gnojnim
mjehurićima).
UPOZOR

Valmisteyhteenveto

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
ALPICORT 0,2 g + 0,4 g/100 ml otopina za kožu vlasišta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Djelatne tvari:_ _prednizolon i salicilatna kiselina
100 ml otopine sadrži 0,2 g prednizolona i 0,4 g salicilatne kiseline
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:_ _100 ml otopine sadrži 5 g_
_propilenglikola
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za kožu vlasišta.
Bistra, bezbojna do blijedo smeĎkasto-žuta otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Blaga
upalna
oboljenja
vlasišta
koja
reagiraju
na
lokalnu
simptomatsku
terapiju
slabim
kortikosteroidima, u odraslih i djece starije od 2 godine.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Primijeniti jedanput dnevno, po mogućnosti navečer. Nakon što se
simptomi upale povuku, dovoljno
je primjenjivati otopinu 2–3 puta tjedno.
Budući da lijek sadrži kortikosteroid, primjena na manja područja
ne treba trajati duže od 2–3 tjedna.
Postoji kliničko iskustvo s liječenjem u trajanju do 6 mjeseci. Nisu
provedena ispitivanja kojima bi se
utvrdilo koliko dugo traje učinak nakon prestanka primjene lijeka.
U djece, primjena treba biti kratkotrajna i samo na malenim
površinama.
Način primjene
Za vanjsku primjenu na kožu vlasišta.
Otopina se primjenjuje tako da se otvor aplikatora usmjeri prema dolje
i njime se nježnim pokretima
prelazi preko područja koja treba liječiti.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Alpicort se ne smije primijeniti:

u bolesnika koji su preosjetljivi na djelatne tvari ili neku od
pomoćnih tvari navedenih u dijelu
6.1;

u dojenčadi i male djece mlaĎe od 2 godine;

na sluznice, u usta, na ili blizu oka te na genitalna područja ili
interno;

u slučaju vodenih kozica, specifičnih stanja kože (tuberkuloza,
sifilis) i upalnih reakcija na
cjepiva;

u slučaju gljivičnih infekcija (mikoze) i bakterijskih kožnih
infekcija;

u slučaju perioralnog dermatitisa (upalni kožni simptomi oko usta s
eritemom i stvaranjem
H A L M E D
18 - 10 -