국가: 쿠바
언어: 스페인어
출처: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Alopurinol
Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta 1 y Planta 2.
M04AA01
Alopurinol
100 mg
Tableta
Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta 1 y Planta 2.
Estuche por 1, 2 o 3 blísteres de PVC/AL con 10 o 20 tabletas cada uno.; Estuche por 1, 2 o 3 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 o 20 tabletas cada uno.; Estuche por 3 blísteres de PVC blanco opaco/AL con 10 tabletas cada uno.
Aprobado
2015-03-03
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: ALOPURINOL FORMA FARMACÉUTICA: Tableta FORTALEZA: 100 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 1, 2 ó 3 blísteres de PVC/ AL con 10 ó 20 tabletas cada uno. Estuche por 1, 2 ó 3 blísteres de PVC ámbar/ AL con 10 ó 20 tabletas cada uno. Estuche por blíster de PVC blanco opaco /AL con 10 tabletas cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) SOLMED, Planta 1 y Planta 2. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-15-052-M04 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 3 de marzo de 2015 COMPOSICIÓN: Cada tableta contiene: Alopurinol 100,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz y la humedad. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Está indicado en el control y tratamiento de la hiperuricemia secundaria a las discrasias sanguíneas, tales como policitemia o metaplasia mieloide. Además está indicado para prevenir o tratar la hiperuricemia secundaria a la quimioterapia anticancerosa con antineoplásicos citotóxicos y a la radioterapia, en pacientes con leucemias, linfomas u otras enfermedades neoplásicas. Se utiliza para tratar la hiperuricemia secundaria a la propia enfermedad neoplásica. En estos pacientes evita las complicaciones de la hiperuricemia. No obstante el alopurinol puede aumentar la toxicidad de algunos antineoplásicos, por lo que algunos médicos han cuestionado su administración rutinaria durante la quimioterapia anticancerosa. Está indicado en el control a largo plazo de la hiperuricemia asociada a la gota primaria o secundaria. No es eficaz en el tratamiento de los ataques de gota agudos, ya que no posee acción antiinflamatoria, y puede intensificar y prolongar la inflamación durante la fase aguda. Sin embargo, después de varios meses de tratamiento, puede evitar la aparición de ataques agudos. Se utiliza en el tratamiento de la nefropatía primaria o 전체 문서 읽기