ALOPURINOL

País: Cuba

Idioma: espanyol

Font: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

ingredients actius:

Alopurinol

Disponible des:

Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta 1 y Planta 2.

Codi ATC:

M04AA01

Designació comuna internacional (DCI):

Alopurinol

Dosis:

100 mg

formulario farmacéutico:

Tableta

Fabricat per:

Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta 1 y Planta 2.

Resumen del producto:

Estuche por 1, 2 o 3 blísteres de PVC/AL con 10 o 20 tabletas cada uno.; Estuche por 1, 2 o 3 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 o 20 tabletas cada uno.; Estuche por 3 blísteres de PVC blanco opaco/AL con 10 tabletas cada uno.

Estat d'Autorització:

Aprobado

Data d'autorització:

2015-03-03

Fitxa tècnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ALOPURINOL
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
100 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1, 2 ó 3 blísteres de PVC/ AL
con 10 ó 20 tabletas cada uno.
Estuche por 1, 2 ó 3 blísteres de PVC ámbar/ AL
con 10 ó 20 tabletas cada uno.
Estuche por blíster de PVC blanco opaco /AL
con 10 tabletas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana,
Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana,
Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) SOLMED,
Planta 1 y Planta 2.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-052-M04
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
3 de marzo de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Alopurinol
100,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
Protéjase de la luz y la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Está indicado en el control y tratamiento de la hiperuricemia
secundaria a las discrasias
sanguíneas, tales como policitemia o metaplasia mieloide.
Además está indicado para prevenir o tratar la hiperuricemia
secundaria a la quimioterapia
anticancerosa
con
antineoplásicos
citotóxicos
y
a
la
radioterapia,
en
pacientes
con
leucemias, linfomas u otras enfermedades neoplásicas.
Se utiliza para tratar la hiperuricemia secundaria a la propia
enfermedad neoplásica. En
estos pacientes evita las complicaciones de la hiperuricemia. No
obstante el alopurinol
puede aumentar la toxicidad de algunos antineoplásicos, por lo que
algunos médicos han
cuestionado su administración rutinaria durante la quimioterapia
anticancerosa.
Está indicado en el control a largo plazo de la hiperuricemia
asociada a la gota primaria o
secundaria.
No es eficaz en el tratamiento de los ataques de gota agudos, ya que
no posee acción
antiinflamatoria, y puede intensificar y prolongar la inflamación
durante la fase aguda. Sin
embargo, después de varios meses de tratamiento, puede evitar la
aparición de ataques
agudos.
Se
utiliza
en
el
tratamiento
de
la
nefropatía
primaria
o