ALISEP 10 mg TABLETA RECUBIERTA

국가: 페루

언어: 스페인어

출처: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

유효 성분:

CLORHIDRATO DE DONEPEZILO;

제공처:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - LABORATORIO

ATC 코드:

N06DA02

INN (International Name):

HYDROCHLORIDE DONEPEZIL;

약제 형태:

TABLETA RECUBIERTA

구성:

POR TABLETA -

관리 경로:

ORAL

패키지 단위:

caja de cartón duplex por 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 200 y 300 tabletas recubiertas en blister d

처방전 유형:

Con receta médica

Manufactured by:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - PERU

치료 그룹:

Donepezilo

제품 요약:

Presentación: caja de cartón dúplex por 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 90. 100, 200 y 300 tabletas recubiertas en blíster de PVC incoloro y aluminio plateado.

승인 상태:

VIGENTE

승인 날짜:

2026-09-02

제품 특성 요약

_FICHA TECNICA _
1
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ALISEP
®
10 mg Tableta Recubierta
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene 10 mg de Donepezilo clorhidrato
(equivalente a 9,12 mg
de Donepezilo).
Excipientes con efecto conocido: Lactosa monohidrato.
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección “Lista
de Excipientes”.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Donepezilo está indicado para el tratamiento sintomático de la
enfermedad de Alzheimer
de leve a moderadamente grave.
3.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos/Pacientes de edad avanzada:
El tratamiento se inicia con 5 mg/día (administrados en una sola
dosis al día). Donepezilo
se debe administrar por vía oral, por la noche, inmediatamente antes
de acostarse. La dosis
de 5 mg/día se debe mantener durante al menos un mes, con el fin de
permitir evaluar las
primeras
respuestas
clínicas
al
tratamiento
y
para
permitir
que
se
alcancen
las
concentraciones del estado estacionario de donepezilo clorhidrato.
Tras la evaluación
clínica del tratamiento con 5 mg/día durante un mes, la dosis de
donepezilo clorhidrato
puede aumentarse hasta 10 mg/día (administrados en una sola dosis al
día). La dosis diaria
máxima recomendada es de 10 mg. Dosis mayores de 10 mg/día no se han
estudiado en
los ensayos clínicos.
Para donepezilo 10 mg
Están disponibles otras dosis de este medicamento para dosificación
no factibles con esta
dosis.
El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con
experiencia en el
diagnóstico y tratamiento de la demencia de Alzheimer. El
diagnóstico debe efectuarse
conforme a las directrices aceptadas (por ejemplo, DSM IV, ICD 10). La
terapia con
donepezilo clorhidrato sólo debe iniciarse si se cuenta con un
cuidador que controle
regularmente la toma del medicamento por el paciente.
El
tratamiento
de
mantenimiento
puede
continuarse
mientras
exista
un
beneficio
terapéutico para el paciente. Por tanto, se debe evaluar
periódicamente