ALIPIDEM 100mg CAPSULA

국가: 페루

언어: 스페인어

출처: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
04-08-2021

유효 성분:

CIPROFIBRATO;

제공처:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - LABORATORIO

ATC 코드:

C10AB08

INN (International Name):

CIPROFIBRATO;

약제 형태:

CAPSULA

구성:

POR CAPSULA -

관리 경로:

ORAL

패키지 단위:

Caja de cartón conteniendo 10, 20, 30, 50, 100, 200 ó 300 cápsulas en envase blister de PVC incoloro y aluminio.

처방전 유형:

Con receta médica

Manufactured by:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - PERU

치료 그룹:

Ciprofibrato

제품 요약:

Presentación: Caja de cartón dúplex conteniendo 10, 20, 30, 50, 100, 200 ó 300 cápsulas en envase blíster de PVC incoloro y aluminio plateado.

승인 상태:

VIGENTE

승인 날짜:

2026-10-26

제품 특성 요약

                                _FICHA TECNICA _
1
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ALIPIDEM
®
100 mg Cápsula
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 100 mg de Ciprofibrato.
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección
“Lista de Excipientes”
.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ciprofibrato está indicado en complemento de una dieta adecuada y
otras medidas no
farmacológicas (como ejercicio, adelgazamiento) en los siguientes
casos:

Tratamiento de la hipertrigliceridemia grave asociada o no a
colesterol HDL bajo.

Hiperlipidemia mixta cuando una estatina está contraindicada o no se
tolera.
3.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA:
La dosis es de 1 cápsula al día.
En combinación con la dieta, este medicamento es un tratamiento
sintomático a largo plazo,
cuya eficacia debe controlarse periódicamente.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.
3.3. CONTRAINDICACIONES
Este fármaco no debe ser prescrito en las siguientes situaciones:

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
indicados en la
sección
“
Lista de Excipientes
”
.

Insuficiencia hepática.

Insuficiencia renal.

En combinación con otros fibratos o rosuvastatina a una dosis de 40
mg (ver
secciones
“
Advertencias y Precauciones
”
e
“
Interacción con otros medicamentos y
otras formas de interacción
”
).
3.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Si después de un período de administración de unos meses (3 a 6
meses) no se obtiene
una reducción satisfactoria de las concentraciones séricas de
lípidos, se deben considerar
medios terapéuticos adicionales o diferentes.
MUSCULAR:
Se ha informado daño muscular, incluyendo casos excepcionales de
rabdomiólisis, con
fibratos.
Se debe considerar el daño muscular en cualquier paciente con mialgia
difusa, sensibilidad
muscular dolorosa, debilidad muscular y/o un aumento significativo de
la CPK relacionada
con el músculo (más de 5 veces lo normal); en estas condiciones, se
debe interrumpir el
tratamiento
                                
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