ALFUZOSINE Alter LP 10 mg, comprimé à libération prolongée

국가: 프랑스

언어: 프랑스어

출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
10-11-2008
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
10-11-2008

유효 성분:

chlorhydrate d'alfuzosine

제공처:

LABORATOIRES ALTER

ATC 코드:

G04CA01

INN (International Name):

alfuzosin hcl

복용량:

10 mg

약제 형태:

comprimé

구성:

composition pour un comprimé > chlorhydrate d'alfuzosine : 10 mg

관리 경로:

orale

패키지 단위:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)

처방전 유형:

liste I

치료 영역:

ALPHA-BLOQUANTS

제품 요약:

389 965-6 ou 34009 389 965 6 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;389 966-2 ou 34009 389 966 2 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 936-5 ou 34009 573 936 5 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 937-1 ou 34009 573 937 1 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

승인 상태:

Archivée

승인 날짜:

2008-11-10

환자 정보 전단

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/11/2008
Dénomination du médicament
ALFUZOSINE ALTER LP 10 mg, comprimé à libération prolongée
Chlorhydrate d'alfuzosine.
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ALFUZOSINE ALTER LP 10 mg, comprimé à libération
prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ALFUZOSINE ALTER LP 10 mg,
comprimé à libération prolongée ?
3. COMMENT PRENDRE ALFUZOSINE ALTER LP 10 mg, comprimé à libération
prolongée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ALFUZOSINE ALTER LP 10 mg, comprimé à
libération prolongée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ALFUZOSINE ALTER LP 10 mg, comprimé à libération
prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ALPHA BLOQUANTS
Ce médicament appartient à la classe des alpha-bloquants.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique des
manifestations fonctionnelles de l'hypertrophie
(augmentation de volume) bénigne de la prostate.
Ce médicament est aussi préconisé comme traitement adjuvant au
sondage vésical dans la rétention aiguë d'urine liée à
l'hypertrophie bénigne de la prostate.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ALFUZOSINE ALTER LP 10 mg,
comprimé à libération prolongée ?
Liste
                                
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제품 특성 요약

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/11/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ALFUZOSINE ALTER LP 10 mg, comprimé à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate d'alfuzosine
....................................................................................................................
10 mg
Pour un comprimé à libération prolongée.
Excipient: lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement des symptômes fonctionnels de l'hypertrophie bénigne de
la prostate.
·
Traitement adjuvant au sondage vésical dans la rétention aiguë
d'urine liée à l'hypertrophie bénigne de la prostate.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Le comprimé doit être avalé entier avec un verre d'eau (voir
rubrique 4.4).
La posologie recommandée est de 1 comprimé à 10 mg par jour, à
prendre immédiatement après le repas du soir.
Traitement adjuvant au sondage vésical dans la rétention aiguë
d'urine liée à l'hypertrophie bénigne de la prostate:
La posologie recommandée est de 1 comprimé à 10 mg par jour, à
prendre après le repas, à partir du premier jour de
cathétérisme urétral.
Le traitement est administré pendant 3 à 4 jours dont 2 à 3 jours
lors de la mise sous cathéter et 1 jour après le retrait de
celui-ci.
4.3. Contre-indications
Ce produit ne doit pas être administré dans les situations
suivantes:
·
hypersensibilité à l'alfuzosine et/ou à l'un des autres composants;
·
hypotension orthostatique;
·
insuffisance hépatique;
·
insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30
ml/min);
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Comme avec tous les alpha-1 bloquants, chez certains sujets, en
particulier les sujets traités par des médicaments
antihypertenseurs, une hypotension orthostatique peut apparaître dans
les he
                                
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