국가: 덴마크
언어: 덴마크어
출처: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ALFACALCIDOL
Orifarm Generics A/S
A11CC03
alphacalcidol
1 mikrogram
kapsler, bløde
Markedsført
2011-05-09
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ALFACALCIDOL ORIFARM 0,25 MIKROGRAM KAPSLER, BLØDE ALFACALCIDOL ORIFARM 0,5 MIKROGRAM KAPSLER, BLØDE ALFACALCIDOL ORIFARM 1 MIKROGRAM KAPSLER, BLØDE alfacalcidol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Alfacalcidol Orifarm 3. Sådan skal du tage Alfacalcidol Orifarm 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Alfacalcidol Orifarm tilhører en gruppe af lægemidler, som kaldes D-vitaminanaloger. Det er en type af D-vitamin. D-vitamin styrer koncentrationen af to stoffer i kroppen. Disse stoffer kaldes calcium og fosfat. Kroppen har behov for disse stoffer for at sikre sunde knogler og tænder. Alfacalcidol Orifarm virker ved at øge mængden af D-vitamin i kroppen. Dette medfører, at calcium- og fosfatniveauerne i kroppen også øges. Alfacalcidol Orifarm bruges til behandling af sygdomme, hvor det er nødvendigt at ændre mængden af calcium i kroppen. De bruges til behandling af: - Knogleforandringer, der skyldes nyresvigt (osteodystrofi). - Forandringer i biskjoldbruskkirtlerne. Disse er små kirtler, der findes i halsen. De producerer et stof, der kaldes paratyroideahormon. Dette påvirker mængden af calcium i kroppen. Kirtlerne gør, at mængden af calcium i blodet bliver fo 전체 문서 읽기
7. JULI 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR ALFACALCIDOL ”ORIFARM”, BLØDE KAPSLER 1. D.SP.NR. 27278 2. LÆGEMIDLETS NAVN Alfacalcidol ”Orifarm” 3. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 0,25 mikrogram: Hver blød kapsel indeholder 0,25 mikrogram alfacalcidol. 0,5 mikrogram: Hver blød kapsel indeholder 0,5 mikrogram alfacalcidol. 1 mikrogram: Hver blød kapsel indeholder 1 mikrogram alfacalcidol. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: 0,25 mikrogram: Hver blød kapsel indeholder 13,44 mg sorbitol. 0,5 mikrogram: Hver blød kapsel indeholder 11,00 mg sorbitol og 0,03 mg Allura Red AC. 1 mikrogram: Hver blød kapsel indeholder 13,44 mg sorbitol. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 4. LÆGEMIDDELFORM Bløde kapsler 0,25 mikrogram: Ovale, hvide, uigennemsigtige, bløde gelatinekapsler. 0,5 mikrogram: Ovale, røde, uigennemsigtige, bløde gelatinekapsler. 1 mikrogram: Ovale, brune, uigennemsigtige, bløde gelatinekapsler. 5. KLINISKE OPLYSNINGER 5.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Alfacalcidol er indiceret ved tilstande med forstyrrelser i calcium- og phosphatmetabolismen på grund af nedsat 1-α-hydroxylering i nyrerne. De væsentligste indikationer er: - Renal osteodystrofi _47013_spc.docx_ _Side 1 af 9_ - Hypoparatyroidisme (idiopatisk og postoperativ), - Forskellige årsager til rakitis og osteomalaci (utilstrækkelig D-vitamin-forsyning) - D-vitaminafhængig rakitis og osteomalaci - Hypophosphatæmisk D-vitaminresistent rakitis og osteomalaci. 5.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Indledende dosis til alle indikationer Voksne og pædiatriske patienter med en kropsvægt på over 20 kg: Initialt 1 mikrogram/dag. Pædiatriske patienter med en kropsvægt på under 20 kg: Initialt 0,05 mikrogram/kg/dag. Doseringen af alfacalcidol skal justeres med udgangspunkt i målinger to gange om ugen af calcium- og phosphatkoncentrationen i plasma. Den daglige dosis af Alfacalcidol ”Orifarm” kan øges trinvist med 0,25-0,5 mikrogram. Når dosis er klarlagt, skal plasmakoncentrationen af calcium, ph 전체 문서 읽기