국가: 이탈리아
언어: 이탈리아어
출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Albumina
BAXTER AG
B05AA01
Albumin
"20%" 1 FLAC. 10 ML + SET; "200 G/L SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONE DA 50 ML + SET INFUSIONALE; "250 G/L SOLUZIONE PER INFUSI
N
Albumina
010317016 - 20% 1 FLAC. 10 ML + SET - Revocato; 010317042 - 250 G/L SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE DA 50 ML + SET INFUSIONALE - Revocato; 010317028 - 200 G/L SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE DA 50 ML + SET INFUSIONALE - Revocato; 010317030 - 25% FLACONE 10 ML - Revocato
Revocato
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ALBUMINA UMANA IMMUNO 200 G/L SOLUZIONE PER INFUSIONE CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Questo prodotto contiene una proteina denominata albumina presente nella componente liquida del sangue (il plasma) e appartenente al gruppo dei medicinali chiamati “sostituti plasmatici e frazioni delle proteine plasmatiche”. INDICAZIONI TERAPEUTICHE ALBUMINA UMANA IMMUNO è usata per il reintegro e mantenimento del volume sanguigno circolante, in pazienti che hanno perso sangue e/o fluidi corporei per qualche motivo ed in cui è appropriato l'uso di un colloide. Il medico può decidere di usare albumina piuttosto che un colloide artificiale sulla base della situazione clinica del singolo paziente e sulla base delle raccomandazioni ufficiali. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità ai preparati di albumina o ad uno qualsiasi degli eccipienti. PRECAUZIONI PER L’USO Se in passato ha manifestato sintomi di allergie (ipersensibilità) a preparati di albumina, informi immediatamente il medico o l’infermiere. Il sospetto di una reazione di tipo anafilattico o allergico (i sintomi possono includere gonfiore del viso, delle labbra e della gola, affanno, sensazione di svenimento, insufficienza respiratoria, prurito o rossore) richiede l’immediata interruzione dell’iniezione. Nel caso di shock devono essere messi in atto i trattamenti medici standard per lo shock. Se soffre di uno dei seguenti disturbi informi il medico: - Insufficienza cardiaca scompensata (riduzione della prestazione cardiaca) - Ipertensione arteriosa (aumento della pressione del sangue) - Varici esofagee (dilatazione delle vene dell’esofago) - Edema polmonare (accumulo di liquidi nei polmoni) - Diatesi emorragica (predisposizione alle emorragie) - Anemia grave - Anuria renale e post-renale (Assenza di produzione di urina) L'effetto colloido-osmotico dell’albumina umana 200 o 250 g/l è circa quattro volte superiore a quello del plasma sanguigno. Pertanto quando si somministra albumina in forma concentrata è necessario assicurare un 전체 문서 읽기
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ALBUMINA UMANA IMMUNO 200 g/l soluzione per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA L’ALBUMINA UMANA IMMUNO 200 g/l è una soluzione contenente 200 g/l di proteina totale di cui almeno il 95% è albumina umana. Un flacone da 50 ml contiene 10 g di albumina umana. ALBUMINA UMANA IMMUNO 200 g/l è iper-oncotica rispetto al plasma normale. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione per infusione. Liquido limpido e leggermente viscoso; quasi incolore, giallo, ambra o verde. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Reintegro e mantenimento del volume sanguigno ematico circolante, quando l'ipovolemia sia stata dimostrata e l'uso di un colloide sia appropriato. La scelta di albumina piuttosto che di un colloide artificiale dipende dalla situazione clinica del paziente, secondo le raccomandazioni ufficiali. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE La concentrazione del preparato a base di albumina, la dose e la velocità di infusione devono essere adeguati alle esigenze del singolo paziente. La velocità di infusione non deve normalmente superare 1-2 ml/min. POSOLOGIA La dose richiesta dipende dal peso del paziente, dalla gravità del trauma o della malattia e dalle continue perdite di liquidi e di proteine. Per determinare la dose necessaria, si deve misurare il volume circolante piuttosto che i livelli di albumina plasmatica. Somministrando albumina umana, si raccomanda un regolare monitoraggio dei parametri emodinamici, quali: - pressione arteriosa e battito cardiaco - pressione venosa centrale - pressione di incuneamento nell’arteria polmonare - produzione di urina - concentrazione elettrolitica - ematocrito / emoglobina - segni clinici di insufficienza cardiaca/respiratoria (es. dispnea) - segni clinici di aumento della pressione intracranica (es. cefalea) RCP_ALBUMINA_UMANA_IMMUNO_MAG13 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla compete 전체 문서 읽기