ALBUMINA UMANA IMMUNO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Albumina

Commercializzato da:

BAXTER AG

Codice ATC:

B05AA01

INN (Nome Internazionale):

Albumin

Confezione:

"20%" 1 FLAC. 10 ML + SET; "200 G/L SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONE DA 50 ML + SET INFUSIONALE; "250 G/L SOLUZIONE PER INFUSI

Classe:

N

Area terapeutica:

Albumina

Dettagli prodotto:

010317016 - 20% 1 FLAC. 10 ML + SET - Revocato; 010317042 - 250 G/L SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE DA 50 ML + SET INFUSIONALE - Revocato; 010317028 - 200 G/L SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE DA 50 ML + SET INFUSIONALE - Revocato; 010317030 - 25% FLACONE 10 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ALBUMINA UMANA IMMUNO
200 G/L SOLUZIONE PER INFUSIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Questo prodotto contiene una proteina denominata albumina presente
nella componente liquida
del sangue (il plasma) e appartenente al gruppo dei medicinali
chiamati “sostituti plasmatici e
frazioni delle proteine plasmatiche”.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
ALBUMINA UMANA IMMUNO
è usata per il reintegro e mantenimento del volume sanguigno
circolante, in pazienti che hanno perso sangue e/o fluidi corporei per
qualche motivo ed in cui è
appropriato l'uso di un colloide.
Il medico può decidere di usare albumina piuttosto che un colloide
artificiale sulla base della
situazione clinica del singolo paziente e sulla base delle
raccomandazioni ufficiali.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità ai preparati di albumina o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
PRECAUZIONI PER L’USO
Se in passato ha manifestato sintomi di allergie (ipersensibilità) a
preparati di albumina, informi
immediatamente il medico o l’infermiere.
Il sospetto di una reazione di tipo anafilattico o allergico (i
sintomi possono includere gonfiore del
viso, delle labbra e della gola, affanno, sensazione di svenimento,
insufficienza respiratoria, prurito
o rossore) richiede l’immediata interruzione dell’iniezione. Nel
caso di shock devono essere messi
in atto i trattamenti medici standard per lo shock.
Se soffre di uno dei seguenti disturbi informi il medico:
-
Insufficienza cardiaca scompensata (riduzione della prestazione
cardiaca)
-
Ipertensione arteriosa (aumento della pressione del sangue)
-
Varici esofagee (dilatazione delle vene dell’esofago)
-
Edema polmonare (accumulo di liquidi nei polmoni)
-
Diatesi emorragica (predisposizione alle emorragie)
-
Anemia grave
-
Anuria renale e post-renale (Assenza di produzione di urina)
L'effetto colloido-osmotico dell’albumina umana 200 o 250 g/l è
circa quattro volte superiore a
quello del plasma sanguigno. Pertanto quando si somministra albumina
in forma concentrata è
necessario assicurare un

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ALBUMINA UMANA IMMUNO
200 g/l soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
L’ALBUMINA UMANA IMMUNO 200 g/l è una soluzione contenente 200 g/l
di proteina totale di
cui almeno il 95% è albumina umana.
Un flacone da 50 ml contiene 10 g di albumina umana.
ALBUMINA UMANA IMMUNO 200 g/l è iper-oncotica rispetto al plasma
normale.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione.
Liquido limpido e leggermente viscoso; quasi incolore, giallo, ambra o
verde.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Reintegro e mantenimento del volume sanguigno ematico circolante,
quando l'ipovolemia sia stata
dimostrata e l'uso di un colloide sia appropriato.
La scelta di albumina piuttosto che di un colloide artificiale dipende
dalla situazione clinica del
paziente, secondo le raccomandazioni ufficiali.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La concentrazione del preparato a base di albumina, la dose e la
velocità di infusione devono essere
adeguati alle esigenze del singolo paziente. La velocità di infusione
non deve normalmente superare
1-2 ml/min.
POSOLOGIA
La dose richiesta dipende dal peso del paziente, dalla gravità del
trauma o della malattia e dalle
continue perdite di liquidi e di proteine.
Per determinare la dose necessaria, si deve misurare il volume
circolante piuttosto che i livelli di
albumina plasmatica.
Somministrando albumina umana, si raccomanda un regolare monitoraggio
dei parametri
emodinamici, quali:
-
pressione arteriosa e battito cardiaco
-
pressione venosa centrale
-
pressione di incuneamento nell’arteria polmonare
-
produzione di urina
-
concentrazione elettrolitica
-
ematocrito / emoglobina
-
segni clinici di insufficienza cardiaca/respiratoria (es. dispnea)
-
segni clinici di aumento della pressione intracranica (es. cefalea)
RCP_ALBUMINA_UMANA_IMMUNO_MAG13
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
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