AIMOVIG Solution

국가: 캐나다

언어: 프랑스어

출처: Health Canada

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27-10-2022

유효 성분:

ÉRÉNUMAB

제공처:

NOVARTIS PHARMACEUTICALS CANADA INC

ATC 코드:

N02CD01

INN (국제 이름):

ERENUMAB

복용량:

140MG

약제 형태:

Solution

구성:

ÉRÉNUMAB 140MG

관리 경로:

Sous-cutanée

패키지 단위:

100

처방전 유형:

Prescription

치료 영역:

CALCITONIN-GENE-RELATED PEPTIDE (CGRP) ANTAGONISTS

제품 요약:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0160530002; AHFS:

승인 상태:

APPROUVÉ

승인 날짜:

2019-04-11

제품 특성 요약

                                _AIMOVIG_
_MD_
_ (_érénumab_) _
_Page 1 de 64_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
AIMOVIG
MD
(injection d’érénumab)
Solution pour injection, 70 mg/mL, pour usage sous-cutanée
Solution pour injection, 140 mg/mL, pour usage sous-cutanée
Norme reconnue
Anticorps anti-récepteur du peptide lié au gène de la calcitonine
(CGRP)
Novartis Pharma Canada inc.
385, boul. Bouchard
Dorval, Québec
H9S 1A9
Date d’approbation initiale :
1
er
août 2018
Date de révision :
12 avril 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 260920
MD
AIMOVIG & SureClick sont des marques déposées de Amgen inc.
utilisées sous licence par
Novartis Pharma Canada inc.
_ _
_AIMOVIG_
_MD_
_ (_érénumab_) _
_Page 2 de 64_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
Aucune au moment de l’approbation.
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.................................................. 2
TABLEAU DES MATIÈRES
........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................
4
1.1
Enfants
........................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
..........................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
4
4.1
Considérations posologiques
........................................................................
4
4.2
Dose recommand
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

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