AIMOVIG Solution
देश: कनाडा
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
27-10-2022
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
ÉRÉNUMAB
थमां उपलब्ध:
NOVARTIS PHARMACEUTICALS CANADA INC
ए.टी.सी कोड:
N02CD01
INN (इंटरनेशनल नाम):
ERENUMAB
डोज़:
140MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Solution
रचना:
ÉRÉNUMAB 140MG
प्रशासन का मार्ग:
Sous-cutanée
पैकेज में यूनिट:
100
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
CALCITONIN-GENE-RELATED PEPTIDE (CGRP) ANTAGONISTS
उत्पाद समीक्षा:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0160530002; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROUVÉ
प्राधिकरण की तारीख:
2019-04-11
उत्पाद विशेषताएं
_AIMOVIG_
_MD_
_ (_érénumab_) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
AIMOVIG
MD
(injection d’érénumab)
Solution pour injection, 70 mg/mL, pour usage sous-cutanée
Solution pour injection, 140 mg/mL, pour usage sous-cutanée
Norme reconnue
Anticorps anti-récepteur du peptide lié au gène de la calcitonine
(CGRP)
Novartis Pharma Canada inc.
385, boul. Bouchard
Dorval, Québec
H9S 1A9
Date d’approbation initiale :
1
er
août 2018
Date de révision :
12 avril 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 260920
MD
AIMOVIG & SureClick sont des marques déposées de Amgen inc.
utilisées sous licence par
Novartis Pharma Canada inc.
_ _
_AIMOVIG_
_MD_
_ (_érénumab_) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
Aucune au moment de l’approbation.
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.................................................. 2
TABLEAU DES MATIÈRES
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2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................
4
1.1
Enfants
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4
1.2
Personnes âgées
..........................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
4
4.1
Considérations posologiques
........................................................................
4
4.2
Dose recommand
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