AILEVA 0,1 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
06-10-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
21-09-2023

유효 성분:

LEVONORGESTREL; ETINILESTRADIOL

제공처:

LABORATORIOS CINFA S.A.

ATC 코드:

G03AA07

INN (International Name):

LEVONORGESTREL; ETINILESTRADIOL

복용량:

0,1 mg/0,02 mg

약제 형태:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

구성:

LEVONORGESTREL 0,1 mg; ETINILESTRADIOL 0,02 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Levonorgestrel y estrógeno

제품 요약:

CARISA 0,1 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 21 comprimidos Autorizado 30/05/2017 Sin notificación de comercialización - CARISA 0,1 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 63 (21 x 3) comprimidos Autorizado 30/05/2017 Sin notificación de comercialización

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2017-05-31

환자 정보 전단

                                1 de 17
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
AILEVA 0,1 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
levonorgestrel/etinilestradiol
COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS
HORMONALES COMBINADOS (AHCS):
• Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables
si se utilizan correctamente.
• Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en
las venas y arterias, especialmente
en el primer año o cuando se reinicia el uso de un anticonceptivo
hormonal combinado tras una pausa de
4 semanas o más.
• Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener
síntomas de un coágulo de sangre (ver
sección 2 “Coágulos de sangre”).
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es aileva y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar aileva.
3.
Cómo tomar aileva.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de aileva
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES AILEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

aileva es
un comprimido anticonceptivo oral combinado para la prevención del
embarazo.
Contiene dos hormonas femeninas diferentes, levonorgestrel y
etinilestradiol.

Cada
uno de los 21 comprimidos redondos
de color rosa contiene
0,1 miligramos de
levonorgestrel y
0,02
miligramos de etinilestradiol
.
2. QUE NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR AILEVA
Consideraciones generales
Antes de empezar a usar aileva debe leer la información ace
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
aileva 0,1 mg/0,02 mg comprimidos recubiertos con película EFG
levonorgestrel/etinilestradiol
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 0,1 mg de
levonorgestrel y 0,02 mg de
etinilestradiol.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 66,94 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película, cilíndricos, biconvexos, de
color rosa, de aproximadamente 6 mm
de diámetro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción oral
La decisión de prescribir aileva debe tener en cuenta los factores de
riesgo actuales de cada mujer en
particular, concretamente los de tromboembolismo venoso (TEV), y cómo
se compara el riesgo de TEV
con aileva con el de otros anticonceptivos hormonales combinados
(AHCs) (ver secciones 4.3 y 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Cómo tomar aileva _
_ _
Es importante la toma regular diaria durante 21 días consecutivos
para preservar la eficacia
anticonceptiva.
_ _
Los comprimidos se deben tomar en el orden indicado en el envase,
aproximadamente a la misma hora
cada día, con algo de líquido según se requiera. Ha de tomarse un
comprimido diario durante 21 días
consecutivos.
Cada nuevo envase se comienza tras un intervalo de 7 días en los que
no se toman
comprimidos
,
tiempo
durante el cual se produce una hemorragia por privación.
Ésta normalmente
comienza el día 2-3 después del último comprimido y puede no haber
terminado antes de que se
comience con el envase siguiente
.
_ _
_Cómo se debe comenzar a tomar aileva _

Si no se han utilizado anteriormente anticonceptivos hormonales [en el
mes anterior]
2 de 20
Los comprimidos se empezaran a tomar el día 1 del ciclo natural de la
mujer (es decir, el primer día
de su menstruación). Está permitido
comen
                                
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