Pays: Espagne
Langue: espagnol
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LEVONORGESTREL; ETINILESTRADIOL
LABORATORIOS CINFA S.A.
G03AA07
LEVONORGESTREL; ETINILESTRADIOL
0,1 mg/0,02 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
LEVONORGESTREL 0,1 mg; ETINILESTRADIOL 0,02 mg
VÍA ORAL
con receta
Levonorgestrel y estrógeno
CARISA 0,1 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 21 comprimidos Autorizado 30/05/2017 Sin notificación de comercialización - CARISA 0,1 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 63 (21 x 3) comprimidos Autorizado 30/05/2017 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2017-05-31
1 de 17 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE AILEVA 0,1 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG levonorgestrel/etinilestradiol COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS HORMONALES COMBINADOS (AHCS): • Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se utilizan correctamente. • Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las venas y arterias, especialmente en el primer año o cuando se reinicia el uso de un anticonceptivo hormonal combinado tras una pausa de 4 semanas o más. • Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas de un coágulo de sangre (ver sección 2 “Coágulos de sangre”). LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es aileva y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar aileva. 3. Cómo tomar aileva. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de aileva Contenido del envase e información adicional. 1. QUÉ ES AILEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA aileva es un comprimido anticonceptivo oral combinado para la prevención del embarazo. Contiene dos hormonas femeninas diferentes, levonorgestrel y etinilestradiol. Cada uno de los 21 comprimidos redondos de color rosa contiene 0,1 miligramos de levonorgestrel y 0,02 miligramos de etinilestradiol . 2. QUE NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR AILEVA Consideraciones generales Antes de empezar a usar aileva debe leer la información ace Lire le document complet
1 de 20 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO aileva 0,1 mg/0,02 mg comprimidos recubiertos con película EFG levonorgestrel/etinilestradiol 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 0,1 mg de levonorgestrel y 0,02 mg de etinilestradiol. Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 66,94 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimidos recubiertos con película, cilíndricos, biconvexos, de color rosa, de aproximadamente 6 mm de diámetro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Anticoncepción oral La decisión de prescribir aileva debe tener en cuenta los factores de riesgo actuales de cada mujer en particular, concretamente los de tromboembolismo venoso (TEV), y cómo se compara el riesgo de TEV con aileva con el de otros anticonceptivos hormonales combinados (AHCs) (ver secciones 4.3 y 4.4). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Cómo tomar aileva _ _ _ Es importante la toma regular diaria durante 21 días consecutivos para preservar la eficacia anticonceptiva. _ _ Los comprimidos se deben tomar en el orden indicado en el envase, aproximadamente a la misma hora cada día, con algo de líquido según se requiera. Ha de tomarse un comprimido diario durante 21 días consecutivos. Cada nuevo envase se comienza tras un intervalo de 7 días en los que no se toman comprimidos , tiempo durante el cual se produce una hemorragia por privación. Ésta normalmente comienza el día 2-3 después del último comprimido y puede no haber terminado antes de que se comience con el envase siguiente . _ _ _Cómo se debe comenzar a tomar aileva _ Si no se han utilizado anteriormente anticonceptivos hormonales [en el mes anterior] 2 de 20 Los comprimidos se empezaran a tomar el día 1 del ciclo natural de la mujer (es decir, el primer día de su menstruación). Está permitido comen Lire le document complet