AFRIN AROMA MENTOL 0,5 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

OXIMETAZOLINA HIDROCLORURO

제공처:

Bayer Hispania, S.L.

ATC 코드:

R01AA05

INN (International Name):

OXYMETAZOLINE HYDROCHLORIDE

구성:

Excipientes: CELULOSA MICROCRISTALINA-CARMELOSA SODICA,EDETATO DE DISODIO,FOSFATO DISODICO,FOSFATO SODICO MONOBASICO MONOHIDRATADO,BENZALCONIO, CLORURO DE,PROPILENGLICOL,ALCOHOL BENCILICO

치료 영역:

DESCONGESTIVOS Y OTROS PREPARADOS NASALES PARA USO TÓPICO - Simpaticomiméticos, monofármacos - Oximetazolina

제품 요약:

AFRIN AROMA MENTOL 0,5 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL , Frasco de 15 ml Revocado 13/03/2017 No Comercializado

승인 상태:

Autorizado 25/11/2013 / Revocado 13/03/2017

승인 날짜:

2013-11-25

환자 정보 전단

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PROSPECTO:INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AFRIN AROMA MENTOL 0,5 MG/ML SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL
Hidrocloruro de oximetazolina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico,incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Afrin y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Afrin
3.
Cómo usar Afrin
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Afrin
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AFRIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El nombre completo de su medicamento es Afrin aroma mentol 0,5 mg/ml
solución para pulverización
nasal
QUÉ ES AFRIN
Afrin solución para pulverización nasal contiene el principio activo
hidrocloruro de oximetazolina.
CÓMO ACTÚA AFRIN
Afrin es un descongestivo que alivia la congestión nasal por
estrechamiento de los vasos sanguíneos
de la nariz. Actúa en pocos minutos y su efecto se mantiene durante
horas.
CUÁNDO TOMAR AFRIN
Afrin se utiliza para el alivio sintomático de la congestión nasal
debida a fiebre del heno, resfriados y
sinusitis.
Se puede utilizar cada 12 horas.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR AFRIN
NO USE AFRIN
-
si es alérgico a hidrocloruro de oximetazolina o a cualquiera de los
demás componentes de
este medicamento (incluidos en la sección 6)
-
si está tomando inhibidores de la monoaminooxidasa (inhibidores de la
MAO, usados para el
tratamiento de la enfermedad de Parkinson y la depresión). Los
inibidores de la MAO pueden
aumentar los efectos hipertensivos de oximetazolina
-
s

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Afrin 0,5 mg/ml solución para pulverización nasal
Afrin aroma mentol 0,5 mg/ml solución para pulverización nasal
Afrin aroma glicerina 0,5 mg/ml solución para pulverización nasal
Afrin aroma manzanilla 0,5 mg/ml solución para pulverización nasal
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Hidrocloruro de oximetazolina 0,5 mg/ml
Una pulverización (100 µl) contiene 50 microgramos de hidrocloruro
de oximetazolina
Excipientes con efecto conocido: cloruro de benzalconio 0,25 mg/ml
Afrin aroma mentol solución para pulverización nasal contiene
propilenglicol 5 mg/ml.
Afrin aroma manzanilla solución para pulverización nasal contiene
propilenglicol 0,2 mg/ml.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para pulverización nasal.
Solución parecida a gel, de blanca a blanquecina, con un rango de pH
de 5,0 a 6,5.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio sintomático de la congestión nasal debida a fiebre del heno,
resfriados y sinusitis.
Afrin está indicado en adultos y niños a partir de 6 años.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos: 1-2 pulsaciones en cada fosa nasal, cada 12 horas.
_ _
_Población pediátrica _
Niños > 10 años: 1-2 pulsaciones en cada fosa nasal, cada 12 horas.
Niños de 6 a 10 años: 1 pulsación en cada fosa nasal, cada 12
horas.
No se deben administrar más de 8 pulsaciones en total para adultos (4
para niños) cada 24 horas. No
exceder la dosis recomendada.
Afrin no se debe utilizar durante más de 7 días, a menos que se lo
prescriba su médico. Debe
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transcurrir un intervalo de varios días antes de volver a administrar
el producto..
Forma de administración
Antes de utilizar, agitar bien el envase. Antes de la primera
utilización, cebar el dispositivo apretando
la bomba varias veces hasta que se consiga la primera pulverización
completa. Manteniendo vertical
la boquilla del aplicador, se debe introducir en cada fosa nasal y
apretar