País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OXIMETAZOLINA HIDROCLORURO
Bayer Hispania, S.L.
R01AA05
OXYMETAZOLINE HYDROCHLORIDE
Excipientes: CELULOSA MICROCRISTALINA-CARMELOSA SODICA,EDETATO DE DISODIO,FOSFATO DISODICO,FOSFATO SODICO MONOBASICO MONOHIDRATADO,BENZALCONIO, CLORURO DE,PROPILENGLICOL,ALCOHOL BENCILICO
DESCONGESTIVOS Y OTROS PREPARADOS NASALES PARA USO TÓPICO - Simpaticomiméticos, monofármacos - Oximetazolina
AFRIN AROMA MENTOL 0,5 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL , Frasco de 15 ml Revocado 13/03/2017 No Comercializado
Autorizado 25/11/2013 / Revocado 13/03/2017
2013-11-25
1 de 5 PROSPECTO:INFORMACIÓN PARA EL USUARIO AFRIN AROMA MENTOL 0,5 MG/ML SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL Hidrocloruro de oximetazolina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico,incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Afrin y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Afrin 3. Cómo usar Afrin 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Afrin 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES AFRIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA El nombre completo de su medicamento es Afrin aroma mentol 0,5 mg/ml solución para pulverización nasal QUÉ ES AFRIN Afrin solución para pulverización nasal contiene el principio activo hidrocloruro de oximetazolina. CÓMO ACTÚA AFRIN Afrin es un descongestivo que alivia la congestión nasal por estrechamiento de los vasos sanguíneos de la nariz. Actúa en pocos minutos y su efecto se mantiene durante horas. CUÁNDO TOMAR AFRIN Afrin se utiliza para el alivio sintomático de la congestión nasal debida a fiebre del heno, resfriados y sinusitis. Se puede utilizar cada 12 horas. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR AFRIN NO USE AFRIN - si es alérgico a hidrocloruro de oximetazolina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) - si está tomando inhibidores de la monoaminooxidasa (inhibidores de la MAO, usados para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson y la depresión). Los inibidores de la MAO pueden aumentar los efectos hipertensivos de oximetazolina - s Leer el documento completo
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Afrin 0,5 mg/ml solución para pulverización nasal Afrin aroma mentol 0,5 mg/ml solución para pulverización nasal Afrin aroma glicerina 0,5 mg/ml solución para pulverización nasal Afrin aroma manzanilla 0,5 mg/ml solución para pulverización nasal 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Hidrocloruro de oximetazolina 0,5 mg/ml Una pulverización (100 µl) contiene 50 microgramos de hidrocloruro de oximetazolina Excipientes con efecto conocido: cloruro de benzalconio 0,25 mg/ml Afrin aroma mentol solución para pulverización nasal contiene propilenglicol 5 mg/ml. Afrin aroma manzanilla solución para pulverización nasal contiene propilenglicol 0,2 mg/ml. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para pulverización nasal. Solución parecida a gel, de blanca a blanquecina, con un rango de pH de 5,0 a 6,5. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Alivio sintomático de la congestión nasal debida a fiebre del heno, resfriados y sinusitis. Afrin está indicado en adultos y niños a partir de 6 años. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Adultos: 1-2 pulsaciones en cada fosa nasal, cada 12 horas. _ _ _Población pediátrica _ Niños > 10 años: 1-2 pulsaciones en cada fosa nasal, cada 12 horas. Niños de 6 a 10 años: 1 pulsación en cada fosa nasal, cada 12 horas. No se deben administrar más de 8 pulsaciones en total para adultos (4 para niños) cada 24 horas. No exceder la dosis recomendada. Afrin no se debe utilizar durante más de 7 días, a menos que se lo prescriba su médico. Debe 2 de 7 transcurrir un intervalo de varios días antes de volver a administrar el producto.. Forma de administración Antes de utilizar, agitar bien el envase. Antes de la primera utilización, cebar el dispositivo apretando la bomba varias veces hasta que se consiga la primera pulverización completa. Manteniendo vertical la boquilla del aplicador, se debe introducir en cada fosa nasal y apretar Leer el documento completo