국가: 스페인
언어: 스페인어
출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ISOFLURANO
BAXTER S.L.
N01AB06
ISOFLURANO
1 ml/ml
SOLUCIÓN PARA INHALACIÓN DEL VAPOR
ISOFLURANO 1 ml
VÍA INHALATORIA
6 frascos de 250 ml;
con receta
Isoflurano
AERRANE 100% LÍQUIDO PARA INHALACIÓN DEL VAPOR,6 frascos de 250 ml - 66492008 - 333886007 - 247971000140101; AERRANE LIQUIDO PARA INHALACION, 1 frasco de 250 ml Autorizado 01/04/1995 Comercializado
Autorizado
1995-04-01
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO AERRANE 100% LÍQUIDO PARA INHALACIÓN DEL VAPOR isoflurano LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. EN ESTE PROSPECTO: 1. QUÉ ES AERRANE 100% Y PARA QUÉ SE UTILIZA 2. ANTES DE USAR AERRANE 100% 3. CÓMO USAR AERRANE 100% 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS 5. CONSERVACIÓN DE AERRANE 100% 6. CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL 1. QUÉ ES AERRANE 100% Y PARA QUÉ SE UTILIZA Aerrane es un anestésico inhalatorio que pertenece al grupo de los hidrocarburos halogenados. Aerrane se utiliza para la inducción y mantenimiento de la anestesia general. 2. ANTES DE USAR AERRANE 100% NO USE AERRANE Si es alérgico al isoflurano o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si es alérgico a otros agentes halogenados, especialmente si ha padecido disfunción hepática (alteración del hígado con aumento de la bilirrubina y las transaminasas), ictericia (coloración amarillenta de la piel y ojos), fiebre inexplicada, leucocitosis (aumento de glóbulos blancos en la sangre) o eosinofilia (aumento de un tipo de glóbulos blancos, los eosinófilos), después de la administración de anestésicos halogenados. Si tiene susceptibilidad genética a la hipertermia maligna conocida o sospechada (la hipertermia maligna es una rápida elevación de la temperatura del cuerpo y contracciones musculares agudas). Si va a someterse a procedimientos dentales fuera del hospital o centro asistencial de día. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o enfermero antes de empezar a usar Aerrane. _TENGA ESPECIAL CUIDADO CON AERRANE _ _INFORME A SU MÉDICO_ 전체 문서 읽기
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Aerrane 100% líquido para inhalación del vapor 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: Isoflurano 1 ml Cada frasco de 250 ml de Aerrane contiene 250 ml de isoflurano. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Líquido para la inhalación. Líquido incoloro, transparente y de escaso olor. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Aerrane es un anestésico halogenado volátil indicado para la inducción y mantenimiento de la anestesia general inhalatoria. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Aerrane debe ser administrado con vaporizadores especialmente calibrados para que la concentración de anestésico liberado pueda ser calculada con exactitud. _ _ _Inducción de la anestesia. _ Si se utiliza isoflurano para inducir la anestesia, se recomienda una concentración inicial del 0,5%. Las concentraciones de 1,3-3,0 % generalmente logran la anestesia quirúrgica en 7 a 10 minutos. Se recomienda el uso de una dosis hipnótica de un barbitúrico de acción rápida u otro producto como propofol, etomidato o midazolam para evitar tos o laringospasmos, que pueden surgir si se realiza la inducción con Aerrane sólo o en combinación con oxígeno o con una mezcla de oxígeno-óxido nitroso. _Mantenimiento de la anestesia. _ Se puede mantener la anestesia durante la cirugía utilizando una concentración del 1,0 al 2,5 %, con la administración simultánea de óxido nitroso y oxígeno. Hace falta una concentración mayor, del 1,5 al 3,5 %, de Aerrane si se administra con oxígeno puro. Los valores de concentración alveolar mínima (C.A.M.) para Aerrane (isoflurano), disminuyen con la edad, descendiendo desde 1,28% en oxígeno a los veinte años, a 1,15 % a los cuarenta, hasta 1,05 % a los sesenta años. ADULTOS EDAD VALOR MEDIO DE CAM EN 100% DE OXÍGENO 70% NO 2 2 de 14 26 ± 4 años 1,28% 0,56% 44 ± 7 años 1,15% 0,50% 65 ± 5 años 1,05% 0,37% POBLACIÓN PEDIÁTRICA EDAD VALOR MEDIO DE CA 전체 문서 읽기