AERRANE 100% LÍQUIDO PARA INHALACIÓN DEL VAPOR

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

ISOFLURANO

Saatavilla:

BAXTER S.L.

ATC-koodi:

N01AB06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ISOFLURANO

Annos:

1 ml/ml

Lääkemuoto:

SOLUCIÓN PARA INHALACIÓN DEL VAPOR

Koostumus:

ISOFLURANO 1 ml

Antoreitti:

VÍA INHALATORIA

Kpl paketissa:

6 frascos de 250 ml;

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen alue:

Isoflurano

Tuoteyhteenveto:

AERRANE 100% LÍQUIDO PARA INHALACIÓN DEL VAPOR,6 frascos de 250 ml - 66492008 - 333886007 - 247971000140101; AERRANE LIQUIDO PARA INHALACION, 1 frasco de 250 ml Autorizado 01/04/1995 Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

1995-04-01

Pakkausseloste

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AERRANE 100% LÍQUIDO PARA INHALACIÓN DEL VAPOR
isoflurano
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
EN ESTE PROSPECTO:
1. QUÉ ES AERRANE 100% Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2. ANTES DE USAR AERRANE 100%
3. CÓMO USAR AERRANE 100%
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5. CONSERVACIÓN DE AERRANE 100%
6. CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL
1. QUÉ ES AERRANE 100% Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Aerrane es un anestésico inhalatorio que pertenece al grupo de los
hidrocarburos halogenados.
Aerrane se utiliza para la inducción y mantenimiento de la anestesia
general.
2. ANTES DE USAR AERRANE 100%
NO USE AERRANE

Si es alérgico al isoflurano o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6).

Si es alérgico a otros agentes halogenados, especialmente si ha
padecido disfunción hepática (alteración
del hígado con aumento de la bilirrubina y las transaminasas),
ictericia (coloración amarillenta de la piel
y ojos), fiebre inexplicada, leucocitosis (aumento de glóbulos
blancos en la sangre) o eosinofilia
(aumento de un tipo de glóbulos blancos, los eosinófilos), después
de la administración de anestésicos
halogenados.

Si tiene susceptibilidad genética a la hipertermia maligna conocida o
sospechada (la hipertermia
maligna es una rápida elevación de la temperatura del cuerpo y
contracciones musculares agudas).

Si va a someterse a procedimientos dentales fuera del hospital o
centro asistencial de día.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o enfermero antes de empezar a usar Aerrane.
_TENGA ESPECIAL CUIDADO CON AERRANE _
_INFORME A SU MÉDICO_

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Aerrane 100% líquido para inhalación del vapor
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene: Isoflurano 1 ml
Cada frasco de 250 ml de Aerrane contiene 250 ml de isoflurano.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Líquido para la inhalación.
Líquido incoloro, transparente y de escaso olor.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Aerrane es un anestésico halogenado volátil indicado para la
inducción y mantenimiento de la anestesia
general inhalatoria.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Aerrane debe ser administrado con vaporizadores especialmente
calibrados para que la concentración de
anestésico liberado pueda ser calculada con exactitud.
_ _
_Inducción de la anestesia. _
Si se utiliza isoflurano para inducir la anestesia, se recomienda una
concentración inicial del 0,5%. Las
concentraciones de 1,3-3,0 % generalmente logran la anestesia
quirúrgica en 7 a 10 minutos.
Se recomienda el uso de una dosis hipnótica de un barbitúrico de
acción rápida u otro producto como
propofol, etomidato o midazolam para evitar tos o laringospasmos, que
pueden surgir si se realiza la
inducción con Aerrane sólo o en combinación con oxígeno o con una
mezcla de oxígeno-óxido nitroso.
_Mantenimiento de la anestesia. _
Se puede mantener la anestesia durante la cirugía utilizando una
concentración del 1,0 al 2,5 %, con la
administración simultánea de óxido nitroso y oxígeno.
Hace falta una concentración mayor, del 1,5 al 3,5 %, de Aerrane si
se administra con oxígeno puro.
Los valores de concentración alveolar mínima (C.A.M.) para Aerrane
(isoflurano), disminuyen con la edad,
descendiendo desde 1,28% en oxígeno a los veinte años, a 1,15 % a
los cuarenta, hasta 1,05 % a los sesenta
años.
ADULTOS
EDAD
VALOR MEDIO DE CAM EN 100% DE
OXÍGENO
70% NO
2
2 de 14
26 ± 4 años
1,28%
0,56%
44 ± 7 años
1,15%
0,50%
65 ± 5 años
1,05%
0,37%
POBLACIÓN PEDIÁTRICA
EDAD
VALOR MEDIO DE CA