국가: 스페인
언어: 스페인어
출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ESTRADIOL HEMIHIDRATO
Les Laboratoires Servier
G03CA03
ESTRADIOL HEMIHIDRATO
Excipientes: CLORURO DE SODIO,HIDROXIDO DE SODIO (E-524),METIL-B-CICLODEXTRINA
ESTRÓGÉNOS - Estrógenos naturales y semisintéticos, monofármacos - Estradiol
AERODIOL 150 microgramos/DOSIS SOLUCION PARA AEROSOL NASAL, 1 frasco con 60 dosis Revocado 09/03/2012 No Comercializado - AERODIOL 150 microgramos/DOSIS SOLUCION PARA AEROSOL NASAL, 3 frascos con 60 dosis/frasco Revocado 09/03/2012 No Comercializado
Autorizado 22/03/2001 / Revocado 09/03/2012
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID EN ESTE PROSPECTO: 1. Qué es AERODIOL 150 g/dosis, solución para aerosol nasal , y para que se utiliza. 2. Antes de usar AERODIOL 150 g /dosis, solución para aerosol nasal. 3. Cómo usar AERODIOL 150 g/dosis, solución para aerosol nasal. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de AERODIOL 150 g/dosis, solución para aerosol nasal. AERODIOL 150 microgramos /dosis solución para aerosol nasal Estradiol (DCI) hemihidrato _- El principio activo es: Estradiol hemihidrato:0,2143 g (por 100 ml) _ _ Cada dosis de 0,07 ml de solución contiene 150 microgramos de estradiol hemihidrato. _ _ _ _- Los excipientes_ _ _ _son: Metil -ciclodextrina (RAMEB), Cloruro de sodio, Hidróxido de sodio ó _ _Ácido clorhídrico, Agua purificada. _ _ _ _Titular: _ _ _ LES LABORATOIRES SERVIER 22, rue Garnier 92200 NEUILLY-SUR-SEINE, FRANCIA _Responsable de la fabricación: _ Les Laboratoires DELMAS 37172 Chambray Les Tours Francia 1. QUÉ ES AERODIOL 150 G/DOSIS, SOLUCIÓN PARA AEROSOL NASAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA AERODIOL se presenta como solución para aerosol nasal. Cada envase contiene 1 ó 3 frascos pulverizadores de 4,2 ml y un aplicador nasal. Cada pulverización contiene 150 microgramos de estradiol hemihidrato y cada frasco pulverizador contiene solución suficiente para 60 pulverizaciones. AERODIOL pertenece al grupo de medicamentos denominados hormonas sexuales. LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. 전체 문서 읽기
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO AERODIOL 150 MICROGRAMOS/DOSIS, solución para aerosol nasal. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada pulverización libera 0,07 ml de solución que contiene una cantidad de estradiol equivalente a 150 microgramos de estradiol hemihidrato. Para los excipientes, consultar el epígrafe 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para aerosol nasal. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 Indicaciones terapéuticas Terapia hormonal sustitutiva (THS) para los síntomas del déficit estrogénico en mujeres postmenopáusicas. La experiencia en el tratamiento de mujeres mayores de 65 años es limitada. 4.2 Posología y forma de administración VIA NASAL La dosis recomendada para el inicio del tratamiento es 150 g (1 pulverización) en una fosa nasal. Después de 2 ó 3 ciclos, es posible ajustar la dosis en función de los síntomas clínicos: La dosis usual de mantenimiento es 300 g (2 pulverizaciones) cada 24 horas, es decir 1 pulverización en cada fosa nasal una vez al día. Si persisten los síntomas de déficit de estrógenos, se podrá aumentar el número de pulverizaciones hasta 3 ó 4 al día (450 g ó 600 g), repartidas en mañana y noche. En caso de signos de hiperestrogenismo, como tensión mamaria, distensión abdominal, ansiedad, nerviosismo ó agresividad, deberá reducirse la dosis a 1 pulverización (150 g) diaria. Tanto para el comienzo como para la continuación del tratamiento de los síntomas climatéricos deberá ut 전체 문서 읽기