국가: 이탈리아
언어: 이탈리아어
출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Doxorubicina
PFIZER ITALIA S.R.L.
L01DB01
Doxorubicin
"10 MG/5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FLACONE POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 5 ML; "10 MG/5 ML SOLUZIONE INIET
N
Doxorubicina
022393058 - 10 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FLACONE 5 ML - Autorizzato; 022393033 - 10 MG/5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 5 ML - Autorizzato; 022393045 - 50 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE POLVERE - Autorizzato; 022393060 - 50 MG/25 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FLACONE 25 ML - Autorizzato; 022393021 - 1 FL LIOF 50 MG - Revocato; 022393019 - 1 FL+1 FL 10MG - Revocato; 022393084 - 200MG/100ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FLACONE 100 ML - Autorizzato
Autorizzato
1 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ADRIBLASTINA 10 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO ADRIBLASTINA 50 MG/25 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO ADRIBLASTINA 200 MG/100 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO Doxorubicina cloridrato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE SIA SOMMINISTRATO QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al medico che ha in cura il suo bambino o all’infermiere. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al medico che ha in cura il suo bambino o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Adriblastina e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima che sia somministrata Adriblastina 3. Come somministrare Adriblastina 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Adriblastina 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ADRIBLASTINA E A COSA SERVE Adriblastina contiene il principio attivo doxorubicina cloridrato, appartenente ad un gruppo di medicinali chiamati antibiotici citotossici che agiscono contro i tumori. La doxorubicina agisce interferendo con la crescita delle cellule tumorali che vengono alla fine distrutte. Questo medicinale è indicato negli ADULTI e nei BAMBINI per il trattamento di diversi tipi di TUMORI (neoplasie) quali: • tumore della mammella • tumore del polmone • tumore della vescica in fase avanzata • tumore della tiroide • tumore dell’ovaio • tumore dell’osso (osteosarcoma) • tumore dei tessuti molli (sarcoma) • tumore dei tessuti nervosi (neuroblastoma) • tumore dei reni (tumore di Wilms) • tumore del sangue (leucemia linfoblastica acuta, leucemia mielobastica acuta, linfomi di Hodgkin e non Hodgkin). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA CHE SIA SOMMINISTRATA ADRIBLASTINA NON SOMMINISTRI ADRIBLASTINA A LEI O AL SUO BAMBI 전체 문서 읽기
1 RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ADRIBLASTINA 10 mg/5 ml SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO ADRIBLASTINA 50 mg/25 ml SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO ADRIBLASTINA 200 mg/100 ml SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA ADRIBLASTINA 10 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO OGNI FLACONCINO DA 5 ML CONTIENE: PRINCIPIO ATTIVO: doxorubicina cloridrato 10 mg ADRIBLASTINA 50 MG/25 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO OGNI FLACONCINO DA 25 ML CONTIENE: PRINCIPIO ATTIVO: doxorubicina cloridrato 50 mg ADRIBLASTINA 200 MG/100 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO OGNI FLACONCINO DA 100 ML CONTIENE: PRINCIPIO ATTIVO: doxorubicina cloridrato 200 mg Eccipiente(i) con effetti noti: sodio 9 mg/ml Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile per uso endovenoso. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Adriblastina ha dato risultati positivi inducendo regressione in varie malattie neoplastiche quali: carcinoma della mammella, del polmone, della vescica avanzato, della tiroide, dell'ovaio; osteosarcoma e sarcoma dei tessuti molli, linfomi di Hodgkin e non-Hodgkin, neuroblastoma, tumore di Wilms, leucemia linfoblastica acuta, leucemia mieloblastica acuta. Risultati positivi si sono ottenuti anche in altri tipi di tumori solidi, ma lo studio è ancora troppo limitato per giustificare indicazioni specifiche. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Documento reso disponibile da AIFA il 09/04/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 2 Posologia Per somministrazione endovenosa. Quando Adriblastina è impiegata 전체 문서 읽기