ADRIBLASTINA

Land: Ítalía

Tungumál: ítalska

Heimild: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Virkt innihaldsefni:

Doxorubicina

Fáanlegur frá:

PFIZER ITALIA S.R.L.

ATC númer:

L01DB01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Doxorubicin

Einingar í pakka:

"10 MG/5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FLACONE POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 5 ML; "10 MG/5 ML SOLUZIONE INIET

Tegund:

N

Lækningarsvæði:

Doxorubicina

Vörulýsing:

022393058 - 10 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FLACONE 5 ML - Autorizzato; 022393033 - 10 MG/5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 5 ML - Autorizzato; 022393045 - 50 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE POLVERE - Autorizzato; 022393060 - 50 MG/25 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FLACONE 25 ML - Autorizzato; 022393021 - 1 FL LIOF 50 MG - Revocato; 022393019 - 1 FL+1 FL 10MG - Revocato; 022393084 - 200MG/100ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FLACONE 100 ML - Autorizzato

Leyfisstaða:

Autorizzato

Upplýsingar fylgiseðill

1
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ADRIBLASTINA 10 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO
ADRIBLASTINA 50 MG/25 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO
ADRIBLASTINA 200 MG/100 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO
Doxorubicina cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE SIA SOMMINISTRATO QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al medico che ha in
cura il suo
bambino o all’infermiere.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al medico che ha in
cura il
suo bambino o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Adriblastina e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che sia somministrata Adriblastina
3.
Come somministrare Adriblastina
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Adriblastina
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ADRIBLASTINA E A COSA SERVE
Adriblastina contiene il principio attivo doxorubicina cloridrato,
appartenente ad
un gruppo di medicinali chiamati antibiotici citotossici che agiscono
contro i
tumori. La doxorubicina agisce interferendo con la crescita delle
cellule tumorali
che vengono alla fine distrutte.
Questo medicinale è indicato negli ADULTI e nei BAMBINI per il
trattamento di
diversi tipi di TUMORI (neoplasie) quali:
•
tumore della mammella
•
tumore del polmone
•
tumore della vescica in fase avanzata
•
tumore della tiroide
•
tumore dell’ovaio
•
tumore dell’osso (osteosarcoma)
•
tumore dei tessuti molli (sarcoma)
•
tumore dei tessuti nervosi (neuroblastoma)
•
tumore dei reni (tumore di Wilms)
•
tumore del sangue (leucemia linfoblastica acuta, leucemia mielobastica
acuta, linfomi di Hodgkin e non Hodgkin).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA CHE SIA SOMMINISTRATA ADRIBLASTINA
NON SOMMINISTRI ADRIBLASTINA A LEI O AL SUO BAMBI

Vara einkenni

1
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ADRIBLASTINA 10 mg/5 ml SOLUZIONE INIETTABILE PER USO
ENDOVENOSO
ADRIBLASTINA 50 mg/25 ml SOLUZIONE INIETTABILE PER USO
ENDOVENOSO
ADRIBLASTINA 200 mg/100 ml SOLUZIONE INIETTABILE PER USO
ENDOVENOSO
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
ADRIBLASTINA 10 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO
ENDOVENOSO
OGNI FLACONCINO DA 5 ML CONTIENE: PRINCIPIO ATTIVO: doxorubicina
cloridrato 10 mg
ADRIBLASTINA 50 MG/25 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO
ENDOVENOSO
OGNI FLACONCINO DA 25 ML CONTIENE: PRINCIPIO ATTIVO: doxorubicina
cloridrato 50 mg
ADRIBLASTINA 200 MG/100 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO
ENDOVENOSO
OGNI FLACONCINO DA 100 ML CONTIENE: PRINCIPIO ATTIVO: doxorubicina
cloridrato 200 mg
Eccipiente(i) con effetti noti: sodio 9 mg/ml
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile per uso endovenoso.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Adriblastina ha dato risultati positivi inducendo regressione in varie
malattie
neoplastiche quali: carcinoma della mammella, del polmone, della
vescica
avanzato, della tiroide, dell'ovaio; osteosarcoma e sarcoma dei
tessuti molli,
linfomi di Hodgkin e non-Hodgkin, neuroblastoma, tumore di Wilms,
leucemia
linfoblastica acuta, leucemia mieloblastica acuta.
Risultati positivi si sono ottenuti anche in altri tipi di tumori
solidi, ma lo studio è
ancora troppo limitato per giustificare indicazioni specifiche.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Documento reso disponibile da AIFA il 09/04/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
2
Posologia
Per somministrazione endovenosa.
Quando Adriblastina è impiegata