국가: 포르투갈
언어: 포르투갈어
출처: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Trilostane 10.0 mg
Dechra Regulatory B.V. - Países Baixos
QH02CA01
Trilostano
Cápsula, dura
Via oral
MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária
Caninos (cães)
Trilostano
Intervalo de Segurança: não aplicável -; ; Blister(s) - 30 unidade(s) 985/01/16DFVPT Autorizado Sim
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM AGOSTO DE 2021 PÁGINA 1 DE 19 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM AGOSTO DE 2021 PÁGINA 2 DE 19 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Adrestan 10 mg cápsulas duras para cães 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 cápsula contém: SUBSTÂNCIA ATIVA: Trilostano 10 mg. EXCIPIENTES: Dióxido de titânio (E171) 0.942 mg Óxido de ferro amarelo (E172) 0.035 mg Óxido de ferro preto (E172) 0.532 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula dura. Corpo de marfim e tampa preta com a potência da cápsula impressa no corpo da cápsula. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE-ALVO Caninos (cães). 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Nos cães: para o tratamento do hiperadrenocorticismo hipófiso-dependente e hiperadrenocorticismo adrenal-dependente (doença e síndrome de Cushing). 4.3 CONTRAINDICAÇÕES Não administrar a animais que sofram de doença hepática primária e/ou insuficiência renal. Não administrar a cães que pesem menos de 3 kg. Não utilizar em caso de conhecida hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes. 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO É essencial efetuar um diagnóstico preciso do hiperadrenocorticismo. Sempre que não se verifique uma resposta aparente ao tratamento, deve-se reavaliar o diagnóstico. Poderá ser necessário aumentar as doses. DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM AGOSTO DE 2021 PÁGINA 3 DE 19 O médico veterinário deve estar ciente de que os cães com hiperadrenocorticismo apresentam risco aumentado de pancreatite. Esse risco pode não diminuir após o tratamento com trilostano. 4.5 PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO Precauções especiais para utilização em animais Como a maioria dos casos de hiperadrenocorti 전체 문서 읽기