Adrestan 10 mg cápsulas duras para cães

Country: Portugal

Language: Portuguese

Source: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Active ingredient:

Trilostane 10.0 mg

Available from:

Dechra Regulatory B.V. - Países Baixos

ATC code:

QH02CA01

INN (International Name):

Trilostano

Pharmaceutical form:

Cápsula, dura

Administration route:

Via oral

Prescription type:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Therapeutic group:

Caninos (cães)

Therapeutic area:

Trilostano

Product summary:

Intervalo de Segurança: não aplicável -; ; Blister(s) - 30 unidade(s) 985/01/16DFVPT Autorizado Sim

Summary of Product characteristics

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ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
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1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Adrestan 10 mg cápsulas duras para cães
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 cápsula contém:
SUBSTÂNCIA ATIVA:
Trilostano
10 mg.
EXCIPIENTES:
Dióxido de titânio (E171)
0.942 mg
Óxido de ferro amarelo (E172) 0.035 mg
Óxido de ferro preto (E172)
0.532 mg
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula dura.
Corpo de marfim e tampa preta com a potência da cápsula impressa no
corpo da cápsula.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE-ALVO
Caninos (cães).
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Nos cães: para o tratamento do hiperadrenocorticismo
hipófiso-dependente e
hiperadrenocorticismo adrenal-dependente (doença e síndrome de
Cushing).
4.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não administrar a animais que sofram de doença hepática primária
e/ou insuficiência renal.
Não administrar a cães que pesem menos de 3 kg.
Não utilizar em caso de conhecida hipersensibilidade à substância
ativa ou a qualquer um dos
excipientes.
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
É essencial efetuar um diagnóstico preciso do hiperadrenocorticismo.
Sempre que não se verifique uma resposta aparente ao tratamento,
deve-se reavaliar o
diagnóstico. Poderá ser necessário aumentar as doses.
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O médico veterinário deve estar ciente de que os cães com
hiperadrenocorticismo apresentam
risco aumentado de pancreatite. Esse risco pode não diminuir após o
tratamento com
trilostano.
4.5
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
Precauções especiais para utilização em animais
Como a maioria dos casos de hiperadrenocorti