Adenocor

국가: 슬로바키아

언어: 슬로바키아어

출처: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

제공처:

Sanofi Winthrop Industrie, Francúzsko

ATC 코드:

C01EB10

관리 경로:

intravenózne použitie

패키지 단위:

sol inj 6x2 ml/6 mg (liek.inj.skl.)

처방전 유형:

Viazaný na lekársky predpis

치료 그룹:

13 - ANTIARRYTHMICA

치료 영역:

Adenozín

제품 요약:

sol inj 6x2 ml/6 mg (liek.inj.skl.)

승인 상태:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

승인 날짜:

1995-12-14

환자 정보 전단

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04041-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ
A
ADENOCOR
6 mg/2 ml injekčný roztok
adenozín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Adenocor a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Adenocor
3.
Ako používať Adenocor
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Adenocor
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Č
O JE ADENOCOR A
NA ČO SA POUŽÍVA
Adenocor obsahuje liečivo adenozín. Patrí do skupiny liekov
nazývaných antiarytmiká.
Adenocor spomaľuje elektrické impulzy medzi predsieňami a komorami
srdca, čím sa spomaľujú
rýchle alebo nepravidelné tepy srdca nazývané arytmia.
Adenocor sa používa:
-
Na diagnostiku. Pomáha lekárom zistiť, aký typ arytmie
(nepravidelný rytmus srdca) máte.
-
Na vrátenie vášho srdcového rytmu späť do normálu v prípade,
že máte arytmiu nazývanú
„paroxyzmálna supraventrikulárna tachykardia“ alebo
„Wolfov-Parkinsonov-Whiteov syndróm“.
U detí sa Adenocor bolus používa:
-
Na vrátenie srdcového rytmu vášho dieťaťa späť do normálu v
prípade, že má vaše dieťa arytmiu
nazývanú „paroxyzmálna supraventrikulárna tachykardia“ (PSVT).
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE ADENOCOR
NEPOUŽÍV
AJTE

제품 특성 요약

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04041-Z1A
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Adenocor
6 mg/2 ml injekčný roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna injekčná liekovka (2 ml) obsahuje 6 mg adenozínu v
izotonickom roztoku chloridu sodného.
Pomocná látka so známym účinkom
Jedna injekčná liekovka obsahuje 0,3 mmol sodíka, čo zodpovedá
7,08 mg sodíka.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Injekčný roztok.
Číra, bezfarebná tekutina.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Terapeutické indikácie
Rýchla konverzia supraventrikulárnych paroxyzmálnych tachykardií
vrátane tých, ktoré súvisia
s akcesórnymi dráhami, na sínusový rytmus
(Wolfov-Parkinsonov-Whiteov syndróm - WPW
syndróm).
Diagnostické indikácie
Diagnostické rozlíšenie supraventrikulárnych tachykardií so
širokým i úzkym QRS komplexom.
Adenozín nenavodzuje normálny sínusový rytmus pri flutteri alebo
fibrilácii predsiení ani pri
komorových tachykardiách, ale spomalením AV vedenia napomáha
analýze predsieňovej aktivity,
a tým diferenciálnej diagnostike arytmií.
Zvýšenie citlivosti intrakavitárneho elektrofyziologického
vyšetrenia.
_Pediatrická populácia_
Rýchla konverzia na normálny sínusový rytmus z paroxyzmálnej
supraventrikulárnej tachykardie
u detí vo veku od 0 do 18 rokov_. _
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Adenocor
je určený iba pre nemocničné použitie.
Podávať sa smie len ak je zabezpečené monitorovanie pacienta a ak
je ihneď k dispozícii vybavenie na
kardio-pulmonárnu resuscitáciu. Podávať sa má v rýchlej i. v.
injekcii podľa vzostupnej dávkovacej
schémy, aby sa zabezpečilo dosiahnutie systémového obehu. Podáva
sa priamo i. v. alebo do i. v.
linky, čo možno najproximálnejšie, s následnou rýchlou
aplikáciou fyziologického roztoku.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04041-Z1A
2
Adenocor sa má používať iba v prípadoch, keď je