국가: 덴마크
언어: 덴마크어
출처: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
NIFEDIPIN
Orifarm A/S
C08CA05
NIFEDIPINE
20 mg
depottabletter
Markedsført
2016-06-06
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. VIRKNING OG ANVENDELSE. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ADALAT CR. 3. SÅDAN SKAL DU TAGE ADALAT CR. 4. BIVIRKNINGER. 5. OPBEVARING. 6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER. 1. VIRKNING OG ANVENDELSE • Adalat CR er en calciumantagonist. • Adalat CR virker ved at udvide blodkarrene. Det bliver lettere for hjertet at pumpe blodet ud i kredsløbet, og hjertets arbejde lettes. • Du kan tage Adalat CR til behandling af - kramper i hjertet (angina pectoris). - forhøjet blodtryk (arteriel hypertension). - kolde ”hvide” eller ”døde” fingre eller tæer (Raynauds syndrom). Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end an- givet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysninger- ne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ADALAT CR TAG IKKE ADALAT CR • hvis du er overfølsom over for nifedipin, eller et af de øvrige ind- holdsstoffer (angivet i punkt 6). • hvis du har haft iltmangel i hjertet og nedsat blodtryk (kardiovasku- lært shock). • hvis du har for lavt blodtryk (arteriel hypotension). • hvis du har gentagne anfald af hjertekramper (ustabil angina pecto- ris). • hvis du for nylig (inden for de seneste 4 uger) har haft en blodprop i hjertet (myokardieinfarkt). • hvis du bruger antibiotika, indeholdende rifampicin. • hvis du har en Kock’s reservoir (en særlig form for stomi). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER KONTAKT LÆGEN, ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU TAGER ADALAT CR • hvis du har meget lavt blodtryk (svær hypotension med et systolist tryk på mindre end 90 mm HG). • hvis du har dårligt hjerte. • hvis du har en forsnævring af aorta hjerteklappen (aortastenose). • hvis du har alvorlig nedsat leverfunktion. • hvis du er i hæmodialysebehandling samtidig med, at du har forhøjet blodtryk og nedsat blodmængde. • hvis du er gravid eller ammer. • hvis du tidligere har haft en indsnævring af mavesæk eller tarm. • I forbindelse med røntgen undersø 전체 문서 읽기
26. JULI 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR ADALAT CR, DEPOTTABLETTER (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 3749 1. LÆGEMIDLETS NAVN Adalat CR 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver depottablet indeholder 20 mg nifedipin 1 depottablet á 20 mg indeholder 21,2 mg natriumklorid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depottabletter (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Kronisk stabil angina pectoris. Arteriel hypertension. Raynaud's fænomen. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Administration Oral anvendelse Dosering Voksne: 20 - 120 mg dagligt. Dosis afpasses individuelt. I Adalat Oros er lægemidlet indeholdt i en ikke-optagelig skal, som langsomt udløser lægemidlet til absorption. Når denne proces er færdig, elimineres den tomme tabletskal fra kroppen og kan derfor observeres i afføringen. _dk_hum_57642_spc.doc_ _Side 1 af 14_ Depottabletterne skal først tages ud af blisterpakningen umiddelbart før brug, da de ikke tåler luftfugtighed i længere tid. Tabletterne må ikke tygges eller deles. Tabletterne skal sluges hele med lidt væske uafhængigt af måltider. Grapefrugtjuice bør undgås (se pkt. 4.5). _Pædiatrisk population_ Nifedipins sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke klarlagt. De foreliggende data om anvendelsen af nifedipin ved hypertension er beskrevet i pkt. 5.1. _Ældre patienter_ Baseret på farmakokinetiske oplysninger er en dosisjustering ikke nødvendig hos ældre patienter over 65 år. _Patienter med nedsat leverfunktion_ Patienter med let, moderat eller svært nedsat leverfunktion skal overvåges nøje, og en dosisreduktion kan være nødvendig. Farmakokinetikken for nifedipin hos patienter med svært nedsat leverfunktion er ikke undersøgt (se pkt. 4.4 og pkt. 5.2). _Patienter med nedsat nyrefunktion _ Baseret på farmakokinetiske oplysninger er en dosisjustering ikke nødvendig hos patienterne med nedsat nyrefunktion (se_ _pkt. 5.2). 4.3 KONTRAINDIKATIONER Adalat Oros er kontraindiceret ved: Overfølsomhed over for det aktive stof el 전체 문서 읽기