Adalat CR 20 mg depottabletter

देश: डेनमार्क

भाषा: डेनिश

स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

सक्रिय संघटक:

NIFEDIPIN

थमां उपलब्ध:

Orifarm A/S

ए.टी.सी कोड:

C08CA05

INN (इंटरनेशनल नाम):

NIFEDIPINE

डोज़:

20 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

depottabletter

प्राधिकरण का दर्जा:

Markedsført

प्राधिकरण की तारीख:

2016-06-06

सूचना पत्रक

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. VIRKNING OG ANVENDELSE.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ADALAT CR.
3. SÅDAN SKAL DU TAGE ADALAT CR.
4. BIVIRKNINGER.
5. OPBEVARING.
6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
• Adalat CR er en calciumantagonist.
• Adalat CR virker ved at udvide blodkarrene. Det bliver lettere for
hjertet at pumpe blodet ud i kredsløbet, og hjertets arbejde lettes.
• Du kan tage Adalat CR til behandling af
- kramper i hjertet (angina pectoris).
- forhøjet blodtryk (arteriel hypertension).
- kolde ”hvide” eller ”døde” fingre eller tæer (Raynauds
syndrom).
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end an-
givet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysninger-
ne på doseringsetiketten.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
ADALAT CR
TAG IKKE ADALAT CR
• hvis du er overfølsom over for nifedipin, eller et af de øvrige
ind-
holdsstoffer (angivet i punkt 6).
• hvis du har haft iltmangel i hjertet og nedsat blodtryk
(kardiovasku-
lært shock).
• hvis du har for lavt blodtryk (arteriel hypotension).
• hvis du har gentagne anfald af hjertekramper (ustabil angina
pecto-
ris).
• hvis du for nylig (inden for de seneste 4 uger) har haft en
blodprop i
hjertet (myokardieinfarkt).
• hvis du bruger antibiotika, indeholdende rifampicin.
• hvis du har en Kock’s reservoir (en særlig form for stomi).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
KONTAKT LÆGEN, ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU TAGER ADALAT CR
• hvis du har meget lavt blodtryk (svær hypotension med et
systolist
tryk på mindre end 90 mm HG).
• hvis du har dårligt hjerte.
• hvis du har en forsnævring af aorta hjerteklappen (aortastenose).
• hvis du har alvorlig nedsat leverfunktion.
• hvis du er i hæmodialysebehandling samtidig med, at du har
forhøjet
blodtryk og nedsat blodmængde.
• hvis du er gravid eller ammer.
• hvis du tidligere har haft en indsnævring af mavesæk eller tarm.
• I forbindelse med røntgen undersø

उत्पाद विशेषताएं

26. JULI 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ADALAT CR, DEPOTTABLETTER (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
3749
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Adalat CR
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver depottablet indeholder 20 mg nifedipin
1 depottablet á 20 mg indeholder 21,2 mg natriumklorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Kronisk stabil angina pectoris. Arteriel hypertension.
Raynaud's fænomen.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Administration
Oral anvendelse
Dosering
Voksne:
20 - 120 mg dagligt. Dosis afpasses individuelt.
I Adalat Oros er lægemidlet indeholdt i en ikke-optagelig skal, som
langsomt udløser
lægemidlet til absorption. Når denne proces er færdig, elimineres
den tomme tabletskal fra
kroppen og kan derfor observeres i afføringen.
_dk_hum_57642_spc.doc_
_Side 1 af 14_
Depottabletterne skal først tages ud af blisterpakningen umiddelbart
før brug, da de ikke
tåler luftfugtighed i længere tid.
Tabletterne må ikke tygges eller deles.
Tabletterne skal sluges hele med lidt væske uafhængigt af måltider.
Grapefrugtjuice bør
undgås (se pkt. 4.5).
_Pædiatrisk population_
Nifedipins sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke
klarlagt. De foreliggende
data om anvendelsen af nifedipin ved hypertension er beskrevet i pkt.
5.1.
_Ældre patienter_
Baseret på farmakokinetiske oplysninger er en dosisjustering ikke
nødvendig hos ældre
patienter over 65 år.
_Patienter med nedsat leverfunktion_
Patienter med let, moderat eller svært nedsat leverfunktion skal
overvåges nøje, og en
dosisreduktion kan være nødvendig. Farmakokinetikken for nifedipin
hos patienter med
svært nedsat leverfunktion er ikke undersøgt (se pkt. 4.4 og pkt.
5.2).
_Patienter med nedsat nyrefunktion _
Baseret på farmakokinetiske oplysninger er en dosisjustering ikke
nødvendig hos patienterne
med nedsat nyrefunktion (se_ _pkt. 5.2).
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Adalat Oros er kontraindiceret ved:

Overfølsomhed over for det aktive stof el