Actos 15 mg

국가: 노르웨이

언어: 노르웨이어

출처: Statens legemiddelverk

유효 성분:

Pioglitazonhydroklorid

제공처:

Orifarm AS

ATC 코드:

A10BG03

INN (International Name):

Pioglitazonhydroklorid

복용량:

15 mg

약제 형태:

Tablett

패키지 단위:

Blisterpakning 98 stk

처방전 유형:

C

승인 상태:

Markedsført

승인 날짜:

2009-08-15

제품 특성 요약

1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Actos 15 mg tabletter
Actos 30 mg tabletter
Actos 45 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Actos 15 mg tabletter
Hver tablett inneholder 15 mg pioglitazon (som hydroklorid).
_Hjelpestoff med kjent effekt _
Hver tablett inneholder 92,87 mg laktosemonohydrat (se pkt. 4.4).
Actos 30 mg tabletter
Hver tablett inneholder 30 mg pioglitazon (som hydroklorid).
_Hjelpestoff med kjent effekt_
Hver tablett inneholder 76,34 mg laktosemonohydrat (se pkt. 4.4).
Actos 45 mg tabletter
Hver tablett inneholder 45 mg pioglitazon (som hydroklorid).
_Hjelpestoff med kjent effekt_
Hver tablett inneholder 114,51 mg laktosemonohydrat (se pkt. 4.4).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett
Actos 15 mg tabletter
Tablettene er hvite til off-white, runde, konvekse og merket med
‘15’ på den ene siden og ‘ACTOS’
på den andre.
Actos 30 mg tabletter
Tablettene er hvite til off-white, runde, flate og merket med ‘30’
på den ene siden og ‘ACTOS’ på den
andre.
Actos 45 mg tabletter
Tablettene er hvite til off-white, runde, flate og merket med ‘45’
på den ene siden og ‘ACTOS’ på den
andre.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Pioglitazon er indisert som annen- eller tredjelinjebehandling av type
2 diabetes mellitus som
beskrevet nedenfor:
som MONOTERAPI
-
til voksne pasienter (spesielt overvektige pasienter) som er
utilstrekkelig kontrollert ved hjelp av
diett og mosjon og som ikke kan benytte metformin pga.
kontraindikasjon eller intoleranse.
3
som kombinasjonsbehandling MED ETT ANNET PERORALT ANTIDIABETIKUM
-
metformin til voksne pasienter (spesielt overvektige pasienter) med
utilstrekkelig glykemisk
kontroll tross bruk av maksimal tolererbar dose metformin som
monoterapi.
-
sulfonylurea, kun til voksne pasienter som ikke kan benytte metformin
pga. kontraindikasjon
eller intoleranse og med utilstrekkelig glykemisk kontroll tross bruk
av et sulfonylurea som
monoterapi.
som kombinasjonsbehandling MED TO ANDRE