국가: 스위스
언어: 독일어
출처: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
alteplasum ADNr
Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH
B01AD02
alteplasum ADNr
Injektionspräparat
Praeparatio cryodesiccata: alteplasum ADNr 10 mg, argininum, acidum phosphoricum, polysorbatum 80, pro vitro. Solvens: aqua ad iniectabile 10 ml.
B
Biotechnologika
Thrombolytische Therapie bei akutem Herzinfarkt, akuter massiver Lungenembolie, akutem ischämischem Hirnschlag
zugelassen
1988-09-19
FACHINFORMATION Actilyse® Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH Zusammensetzung Wirkstoff: Alteplasum ADNr. Hilfsstoffe: ·In der Injektionsflasche mit Lyophilisat: Polysorbatum 80, Argininum, Acidum phosphoricum. ·In der Lösungsmittelflasche: Aqua ad iniectabilia. Spurenrückstände: Gentamicin aus dem Herstellungsprozess. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Actilyse 10 mg Injektionsflasche zu 10 mg (5,8 Millionen IE) Alteplasum ADNr. Actilyse 20 mg Injektionsflasche zu 20 mg (11,6 Millionen IE) Alteplasum ADNr. Actilyse 50 mg Injektionsflasche zu 50 mg (29 Millionen IE) Alteplasum ADNr. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten 1.Thrombolytische Therapie bei akutem Myokardinfarkt 2.Thrombolytische Behandlung bei Patienten mit akuter massiver Lungenembolie und hämodynamischer Instabilität 3.Thrombolytische Behandlung bei akutem ischämischem Hirnschlag Dosierung/Anwendung Die Gabe von Actilyse sollte durch einen mit dieser Therapie erfahrenen Arzt erfolgen und entsprechend überwacht werden. Actilyse sollte so früh wie möglich nach Eintritt der Symptome appliziert werden. 1. Myokardinfarkt a.90-Minuten-Dosierungsschema für Patienten mit Myokardinfarkt, bei denen die Therapie innerhalb von 6 Stunden nach Symptomeintritt begonnen werden kann: 15 mg als intravenöser Bolus, über 1-2 Minuten, 50 mg als intravenöse Infusion über die ersten 30 Minuten, gefolgt von einer intravenösen Infusion von 35 mg über weitere 60 Minuten, bis die Maximaldosis von 100 mg erreicht ist. Bei Patienten mit einem Körpergewicht unter 65 kg sollte die Gesamtdosis nach folgendem Schema gewichtsabhängig angepasst werden: 15 mg als intravenöser Bolus über 1-2 Minuten, und 0,75 mg/kg Körpergewicht als intravenöse Infusion über 30 Minuten (maximal 50 mg), gefolgt von einer intravenösen Infusion von 0,5 mg/kg über weitere 60 Minuten (maximal 35 mg). b.3-Stunden-Dosierungsschema für Patienten, bei denen die Therapie innerhalb von 6-12 Stunden nach Symptomeintritt begonnen werden kann. Das folgende Schema entspricht de 전체 문서 읽기