국가: 스페인
언어: 스페인어
출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ACIDO IBANDRONICO SODIO MONOHIDRATO
AUROVITAS SPAIN, S.A.U.
M05BA06
ACIDO IBANDRONICO SODIO MONOHIDRATO
150 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
ACIDO IBANDRONICO SODIO MONOHIDRATO 150 mg
VÍA ORAL
3 comprimidos; 1 comprimido
con receta
Ácido ibandrónico
ACIDO IBANDRONICO AUROVITAS 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 3 comprimidos - 395271007 - 416213000 - 34341000140106; ACIDO IBANDRONICO AUROVITAS 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 1 comprimido - 395271007 - 416213000 - 34331000140100
Autorizado
2018-01-30
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ÁCIDO IBANDRÓNICO AUROVITAS 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Ácido ibandrónico Aurovitas y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ácido ibandrónico Aurovitas 3. Cómo tomar Ácido ibandrónico Aurovitas 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ácido ibandrónico Aurovitas 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ÁCIDO IBANDRÓNICO AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ácido ibandrónico Aurovitas pertenece a un grupo de medicamentos denominados bifosfonatos. Contiene el principio activo ácido ibandrónico. Ácido ibandrónico Aurovitas puede revertir la pérdida de hueso ya que impide que se pierda más hueso y aumenta la masa ósea en la mayoría de las mujeres que lo toman, aún incluso cuando éstas no son capaces de ver o apreciar la diferencia. Ácido ibandrónico Aurovitas puede ayudar a reducir la probabilidad de rotura de huesos (fracturas). Esta reducción ha sido demostrada en fracturas vertebrales pero no en las de cadera. SE LE HA RECETADO ÁCIDO IBANDRÓNICO PARA TRATAR SU OSTEOPOROSIS POSMENOPÁUSICA PORQUE TIENE UN RIESGO ELEVADO DE SUFRIR FRACTURAS. La osteoporosis consiste en un adelgazamiento y debilitamiento de los huesos, hecho frecuente entre las mujeres después de la menopausia. En la menopausia, los ovarios dejan de producir la hormona femenina, estróg 전체 문서 읽기
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ácido ibandrónico Aurovitas 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de ácido ibandrónico (como monohidrato sódico). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimidos recubiertos con película, de color blanco a blanquecino, oblongos, biconvexos y marcados con “X” en una cara y “78” en la otra cara del comprimido. El tamaño es de 13,6 mm x 6,6 mm. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas con riesgo elevado de fractura (ver sección 5.1). Se ha demostrado una reducción en el riesgo de fracturas vertebrales, la eficacia en fracturas de cuello femoral no ha sido establecida. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis recomendada es de un comprimido recubierto con película de 150 mg una vez al mes. El comprimido debe tomarse preferiblemente el mismo día de cada mes. Ácido ibandrónico debe tomarse después del ayuno nocturno (como mínimo de 6 horas) y 1 hora antes del desayuno o de la primera bebida (distinta del agua) del día (ver sección 4.5) o de cualquier otro medicamento o suplemento por vía oral (incluido el calcio). Se deberá indicar a las pacientes que, en caso de olvido de una dosis, tomen un comprimido de Ácido ibandrónico Aurovitas 150 mg, la mañana siguiente al día que recuerden que olvidaron la dosis, a menos que les queden 7 días para la administración de la siguiente dosis. Después las pacientes deberán volver a tomar su dosis el mismo día del mes que iniciaron originalmente el tratamiento. Si les quedaran de 1 a 7 días para la administración de la siguiente dosis, las pacientes deberán esperar hasta la próxima dosis y entonces continuarán tomando la dosis mensual en la fecha originalmente elegida. Las pacientes no deberán tomar dos com 전체 문서 읽기