국가: 프랑스
언어: 프랑스어
출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
acide ibandronique
MYLAN SAS
M05B A06
acid ibandronique
150 mg
comprimé
composition pour un comprimé > acide ibandronique : 150 mg . Sous forme de : ibandronate monosodique monohydraté
orale
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)
liste I
Médicament pour le traitement des maladies osseuses, Bisphosphonates
397 634-5 ou 34009 397 634 5 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 635-1 ou 34009 397 635 1 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 3 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 636-8 ou 34009 397 636 8 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 6 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 637-4 ou 34009 397 637 4 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2009-12-24
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 29/03/2013 Dénomination du médicament ACIDE IBANDRONIQUE MYLAN 150 mg, comprimé pelliculé ACIDE IBANDRONIQUE Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE ACIDE IBANDRONIQUE MYLAN 150 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACIDE IBANDRONIQUE MYLAN 150 mg, comprimé pelliculé ? 3. COMMENT PRENDRE ACIDE IBANDRONIQUE MYLAN 150 mg, comprimé pelliculé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER ACIDE IBANDRONIQUE MYLAN 150 mg, comprimé pelliculé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE ACIDE IBANDRONIQUE MYLAN 150 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ACIDE IBANDRONIQUE MYLAN appartient à une famille de médicaments appelés BIPHOSPHONATES. Il contient de l’acide ibandronique. Il ne contient pas d’hormones. ACIDE IBANDRONIQUE MYLAN peut inverser la perte osseuse en empêchant une plus grande perte osseuse et en augmentant la masse osseuse chez la plupart des femmes qui l’utilisent même si elles ne voient pas ou ne ressentent pas de différence. ACIDE IBANDRONIQUE MYLAN peut réduire le risque de fractures. Cette réduction du risque de fractures a été montrée pour les vertèbres mais pas pour la hanche. Indications thérapeutiques ACIDE IBANDRONIQUE MYLAN 전체 문서 읽기
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 29/03/2013 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ACIDE IBANDRONIQUE MYLAN 150 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Acide ibandronique ........................................................................................................................... 150 mg Sous forme d'ibandronate sodique monohydraté. Pour un comprimé pelliculé. EXCIPIENT À EFFET NOTOIRE: lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimés pelliculés blancs, en forme de gélule, biconvexes, portant les mentions « G » et « I-150 » en noir sur la même face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement de l’ostéoporose post-ménopausique chez la femme à risque augmenté de fracture (voir rubrique 5.1). Une réduction du risque de fractures vertébrales a été démontrée, l’efficacité sur les fractures du col du fémur n’a pas été établie. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La durée optimale du traitement par bisphosphonates pour l’ostéoporose n’a pas été établie. La nécessité de poursuivre le traitement doit être réévaluée régulièrement au cas par cas en fonction des bénéfices et des risques potentiels de l’acide ibandronique, particulièrement après 5 ans ou plus de traitement. La posologie recommandée est de 1 comprimé pelliculé à 150 mg une fois par mois. Il est préconisé de toujours prendre le comprimé à la même date chaque mois. ACIDE IBANDRONIQUE MYLAN doit être pris le matin à jeun (après un jeûne d’au moins 6 heures) et 1 heure avant la première prise d’aliments ou de boissons (autre que de l’eau) de la journée (voir rubrique 4.5) ou la prise de tout autre médicament ou supplément (y compris le calcium) par voie orale. En cas d’oubli de la dose mensuelle, il faut avertir la patiente de prendre un comprimé d’ACIDE IBANDRONIQUE MYLAN 150 mg le lendemain matin du jour o 전체 문서 읽기