국가: 프랑스
언어: 프랑스어
출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
acide alendronique
ARROW GENERIQUES
M05BA04
acide alendronique
70 mg
comprimé
composition pour un comprimé > acide alendronique : 70 mg . Sous forme de : alendronate monosodique trihydraté 91,36 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 2 comprimé(s)
liste I
Bisphosphonate, pour le traitement des maladies osseuses
370 885-7 ou 34009 370 885 7 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 2 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 886-3 ou 34009 370 886 3 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 4 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/04/2010;370 888-6 ou 34009 370 888 6 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 8 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 889-2 ou 34009 370 889 2 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 12 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/04/2010;370 890-0 ou 34009 370 890 0 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2006-02-08
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 28/08/2009 Dénomination du médicament ACIDE ALENDRONIQUE ALMUS 70 mg, comprimé ACIDE ALENDRONIQUE Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE ACIDE ALENDRONIQUE ALMUS 70 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACIDE ALENDRONIQUE ALMUS 70 mg, comprimé ? 3. COMMENT PRENDRE ACIDE ALENDRONIQUE ALMUS 70 mg, comprimé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER ACIDE ALENDRONIQUE ALMUS 70 mg, comprimé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE ACIDE ALENDRONIQUE ALMUS 70 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique L'acide alendronique appartient à une classe de médicaments non-hormonaux, les bisphosphonates, utilisés pour prévenir la perte de masse osseuse. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'ostéoporose chez la femme après la ménopause. Plus la ménopause débute tôt, plus le risque de développer une ostéoporose est grand. Sans traitement, l'ostéoporose peut provoquer une diminution de la densité et une fragilisation des os qui peuvent conduire à des fractures, habituellement de la hanche, de la colonne vertébrale et des poignets. Les fractures peuvent survenir plus facilement chez les personnes souffrant d'ostéoporose et ayant habituellemen 전체 문서 읽기
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 28/08/2009 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ACIDE ALENDRONIQUE ALMUS 70 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Acide alendronique ........................................................................................................................ 70,00 mg Sous forme d'alendronate monosodique trihydraté ............................................................................ 91,36 mg Pour un comprimé. Excipient: chaque comprimé contient 142,64 mg de lactose monohydraté Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. Comprimé blanc à blanc cassé, de forme ovale, portant la mention "AN 70" sur une face et le logo d'ARROW sur l'autre. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement de l'ostéoporose post-ménopausique. L'alendronate réduit le risque de fractures vertébrales et de la hanche. 4.2. Posologie et mode d'administration Par voie orale uniquement. La posologie recommandée est de 70 mg une fois par semaine. POUR PERMETTRE UNE ABSORPTION ADÉQUATE DE L'ALENDRONATE: ACIDE ALENDRONIQUE ALMUS 70 mg, comprimé doit être pris à jeun, immédiatement au lever matinal, avec un grand verre d'eau du robinet uniquement, au moins une demi-heure avant la première prise d'aliment, de boisson ou de tout autre médicament. Les autres boissons (y compris les eaux minérales), les aliments et les médicaments risquent de diminuer l'absorption de l'alendronate (voir rubrique 4.5). POUR FACILITER LE PASSAGE DANS L'ESTOMAC, ET DONC RÉDUIRE LE RISQUE D'IRRITATION OU D'EFFETS INDÉSIRABLES LOCAUX ET ŒSOPHAGIENS (VOIR RUBRIQUE 4.4): · ACIDE ALENDRONIQUE ALMUS 70 mg, comprimé doit être pris strictement au lever, avec un grand verre d'eau du robinet (minimum 200 ml). · ACIDE ALENDRONIQUE ALMUS 70 mg, comprimé doit être avalé entier. Les patientes ne doivent pas croquer, sucer le comprimé ou le laisser se dissoudre dans leur bouche en raison du risque potentiel d'u 전체 문서 읽기