ACIDE ALENDRONIQUE Almus 70 mg, comprimé

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

acide alendronique

Verfügbar ab:

ARROW GENERIQUES

ATC-Code:

M05BA04

INN (Internationale Bezeichnung):

acide alendronique

Dosierung:

70 mg

Darreichungsform:

comprimé

Zusammensetzung:

composition pour un comprimé > acide alendronique : 70 mg . Sous forme de : alendronate monosodique trihydraté 91,36 mg

Verabreichungsweg:

orale

Einheiten im Paket:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 2 comprimé(s)

Verschreibungstyp:

liste I

Therapiebereich:

Bisphosphonate, pour le traitement des maladies osseuses

Produktbesonderheiten:

370 885-7 ou 34009 370 885 7 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 2 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 886-3 ou 34009 370 886 3 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 4 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/04/2010;370 888-6 ou 34009 370 888 6 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 8 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 889-2 ou 34009 370 889 2 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 12 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/04/2010;370 890-0 ou 34009 370 890 0 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Berechtigungsstatus:

Abrogée

Berechtigungsdatum:

2006-02-08

Gebrauchsinformation

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/08/2009
Dénomination du médicament
ACIDE ALENDRONIQUE ALMUS 70 mg, comprimé
ACIDE ALENDRONIQUE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ACIDE ALENDRONIQUE ALMUS 70 mg, comprimé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACIDE
ALENDRONIQUE ALMUS 70
mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE ACIDE ALENDRONIQUE ALMUS 70 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ACIDE ALENDRONIQUE ALMUS 70 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ACIDE ALENDRONIQUE ALMUS 70 mg, comprimé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
L'acide alendronique appartient à une classe de médicaments
non-hormonaux, les bisphosphonates, utilisés pour prévenir
la perte de masse osseuse.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'ostéoporose chez
la femme après la ménopause.
Plus la ménopause débute tôt, plus le risque de développer une
ostéoporose est grand.
Sans traitement, l'ostéoporose peut provoquer une diminution de la
densité et une fragilisation des os qui peuvent conduire à
des fractures, habituellement de la hanche, de la colonne vertébrale
et des poignets. Les fractures peuvent survenir plus
facilement chez les personnes souffrant d'ostéoporose et ayant
habituellemen

Fachinformation

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/08/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ACIDE ALENDRONIQUE ALMUS 70 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acide alendronique
........................................................................................................................
70,00 mg
Sous forme d'alendronate monosodique trihydraté
............................................................................
91,36 mg
Pour un comprimé.
Excipient: chaque comprimé contient 142,64 mg de lactose monohydraté
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé blanc à blanc cassé, de forme ovale, portant la mention
"AN 70" sur une face et le logo d'ARROW sur l'autre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'ostéoporose post-ménopausique.
L'alendronate réduit le risque de fractures vertébrales et de la
hanche.
4.2. Posologie et mode d'administration
Par voie orale uniquement.
La posologie recommandée est de 70 mg une fois par semaine.
POUR PERMETTRE UNE ABSORPTION ADÉQUATE DE L'ALENDRONATE:
ACIDE ALENDRONIQUE ALMUS 70 mg, comprimé doit être pris à jeun,
immédiatement au lever matinal, avec un grand
verre d'eau du robinet uniquement, au moins une demi-heure avant la
première prise d'aliment, de boisson ou de tout autre
médicament.
Les autres boissons (y compris les eaux minérales), les aliments et
les médicaments risquent de diminuer l'absorption de
l'alendronate (voir rubrique 4.5).
POUR FACILITER LE PASSAGE DANS L'ESTOMAC, ET DONC RÉDUIRE LE RISQUE
D'IRRITATION OU D'EFFETS INDÉSIRABLES LOCAUX ET
ŒSOPHAGIENS (VOIR RUBRIQUE 4.4):
·
ACIDE ALENDRONIQUE ALMUS 70 mg, comprimé doit être pris strictement
au lever, avec un grand verre d'eau du robinet
(minimum 200 ml).
·
ACIDE ALENDRONIQUE ALMUS 70 mg, comprimé doit être avalé entier.
Les patientes ne doivent pas croquer, sucer le
comprimé ou le laisser se dissoudre dans leur bouche en raison du
risque potentiel d'u